搜索结果: 1-15 共查到“药学 诊断试剂盒”相关记录17条 . 查询时间(0.09 秒)
国产荧光标记单克隆抗体免疫分型诊断试剂盒
免疫分型诊断 单克隆抗体诊断试剂 盒免疫诊断
2008/12/16
性能：国产HI系列单克隆抗体免疫分型试剂盒由26个单抗和1个多抗组成，同时CD单抗被国际权威组织HLDA大会命名，为国际公认产品。该试剂盒质量好、使用方便；用该试剂盒研究了1000例以上白血病表型，有5个方面新发展为国内首次报道，并提出了白血病免疫分型方案，为中国血液学工作者进行白血病基础研究、提高临床诊断准确率、指导治疗及判断预后提供了可靠的科学依据。产品包括腹水上清、纯品和荧光素标记单抗，其特...
广西华支睾吸虫病快速诊断试剂盒的建立与应用研究
建立华支睾 吸虫病 快速诊断试剂盒
2008/12/8
本研究旨在开发利用广西本地华支睾吸虫株，建立本病敏感、特异、操作简便、价格低廉的快速酶标诊断试剂盒。所研制的试剂盒总共反应时间仅需45分钟，比常规ELISA节省两个多钟头；试剂盒敏感性达92.8%，检测终点滴度为1:160，特异性达94.2%、交叉反应率4.4%，重复性良好，变异系数小于15%。试剂盒在4℃存放6个月、9个月后其敏感性、特异性及交叉反应率分别为89.9%、89.9%、7.3%及87...
3-磷酸甘油醛脱氢酶（GAPD）诊断试剂盒的研制及临床应用的研究
试剂盒 3-磷酸甘油醛脱氢酶 动力学法
2008/12/5
该组建立GAPD的检测方法（动力学法），制备成试剂盒，广泛应用于临床，GAPD作为心肌梗死病人早期诊断的指标。可提高心肌梗死病人的早期诊断率，降低死亡率。为心梗塞病人提供了新的敏感可靠的指标。心肌梗死病人90%发病后3hGAPD开始升高，GAPD升高早于CK、AST，比CK早6-24h，比AST早4-24h，也早于CKMB。该诊断试剂盒，检测简便、快速、准确，具有较好的经济社会效益，广阔的应用前...
HIV(1+2)型抗体酶联免疫法诊断试剂盒(双抗原夹心法)
诊断试剂盒 人类免疫缺陷病 病毒检测 酶联免疫吸附法
2008/12/2
本项目人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体酶联免疫法诊断试剂盒(双抗原夹心法)是一种基于免疫学原理，借助基因工程和酶工程技术，来高灵敏度、高特异性检测艾滋病抗体的商品化试剂盒，可用于医疗用血的筛选、血制品的检测和艾滋病毒感染者的诊断。本项目2001年3月获国家药品监督管理局颁发的新药证书和生产批件，并开始大批量投放市场，2002年12月进一步完善的生产工艺获补充申请批件，部分独创技术已申请中国专...
HIV(I/Ⅱ)抗体酶免疫诊断试剂盒研制及中试
试剂盒 免疫诊断 抗体酶
2008/12/2
课题应用分子生物学技术，核酸技术，蛋白质化学等技术，研制出以国产HIV-1型外膜蛋白抗原gp41.gp120c，核心蛋白抗原p24及HIN-2型外膜抗原GP36为包被抗原的HIV(I/Ⅱ)酶免疫诊断试剂盒。该试剂盒具灵敏度高，特异性强，快速简便，可折等特点，适用于血站、输血中心、医院。
C-肽（C-P）诊断试剂盒
试剂 C-肽酶
2008/11/28
《C-肽(C-P)诊断试剂盒》项目是由上海新波生物技术有限公司自主研发的采用时间分辨免疫荧光分析法生产的医疗器械产品，取得国家药品监督管理局的医疗器械注册证并就“C-肽的快速免疫检测方法”申请了发明专利，属于上海市高新技术产业和技术指导目录生物与医药，生物技术与生物医学产品，酶诊断试剂及酶用试剂盒。项目在理论、技术、工艺、结构上均有创新内容，具有灵敏度高，特异性强，稳定性好等优点，在综合指标上达...
IGF-1及IGFBP-3诊断试剂盒的研究开发及产业化
诊断试剂盒 生长激素 缺乏症 儿童血清
2008/11/7
本项目由暨南大学与广东暨大基因药物工程研究中心有限公司合作研发IGF-1及IGFBP-3诊断产品并进行产业化，填补国内的空白，两年后在国内推广使用，取代传统的生长激素激发试验，推进我国临床疾病诊断技术的发展。本项目通过设计合成高效、特异的IGF-1及IGFBP-3小分子多肽抗体，建立酶联免疫检测方法，并且继续研发荧光定量PCR检测方法以及化学发光检测法等多种方法准确检测血清中IGF-1及IGFBP...
抗精子抗体酶标诊断试剂盒的研制
抗精子抗体 诊断试剂盒 精子抗力 免疫诊断
2008/11/6
利用超声粉碎、化学萃取与互补亲和层析相结合的高新技术，该项目成功纯化了精子膜抗原，制成了三种AsAb(总Ig、IgG、IgA)检测的酶标定性试验盒。经南京金陵男科医院、上海市免疫学研究所、郑州博赛生物工程公司、河南省人民医院等单位的临床试用，质量完全不差于其他厂家的试盒。技术指标：准确率：与质量公认较好的华美生物工程公司的试盒相比，经100多份临床标本的检测显示，符合率100%；敏感性：市场试盒的...
抗基因工程乙肝疫苗单抗及EIA法HBsAg诊断试剂盒
诊断试剂盒 单克隆抗体 基因工程疫苗 乙型肝炎疫苗
2008/10/31
乙型病毒性肝炎是中国发病率较高的传染性疾病，除去现症病人外，约有10％的人群为乙肝病毒携带者，直接影响人民健康水平，准确的诊断是乙型肝炎防治的关键。采用细胞融合的方法制备出5株稳定分泌抗乙肝病毒表面抗原的杂交瘤细胞株。研制出用EIA法检测乙肝病毒表面抗原的诊断试剂盒，该试剂盒的灵敏度高，特异性强，重复性好，获卫生部首批颁发的生产批准文号：(91)卫药准字京(京医研)S-81号。单克隆抗体的分离纯化...
酶联杂交基因诊断试剂盒生产技术
基因诊断 酶联杂交基因诊断 诊断试剂盒 基因工程药
2008/10/29
该项目建立了一套检测PCR扩增结果的酶联免疫模式化的核酸探针检测技术，形成了成熟的检测试剂盒，可以使检测结果达到理想的准确度。首先通过固相生物交联技术，使氨基标记的(+)链探针与预先包被于聚苯乙烯微孔板上的桥梁蛋白质之间相交联，形成蛋白质DNA交联物，从而形成固相化的核酸探针。在扩增用的(-)链引物的5′端预先进行生物素(Bio)标记，再用该引物进行PCR扩增。将病原菌的特异性保守区段用PCR扩大...
酶免疫诊断试剂盒/金标免疫试剂盒
金标免疫试剂盒 免疫诊断 诊断试剂盒 酶联免疫吸附法
2008/10/29
酶免疫诊断试剂盒采用固相酶联免疫分析法检测病原微生物抗体，可拆式板条，可单人检测。抗干扰能力强，使用范围广，保质期长。灵敏度高、特异性强、重复性好。用于检测病原微生物感染：优生优育，性病、传染病与寄生虫病系列。金标免疫试剂盒采用硝酸纤维素膜为固相载体。免疫层析和免疫渗滤技术。操作简便， 加样量少，不需任何仪器设备。快速：全部检测过程在数分钟内完成。检测结核、性病和传染病等疾病。
快速乙肝表面抗原全血凝集诊断试剂盒
诊断试剂 乙肝表面抗原 快速诊断 血细胞凝集试验
2008/10/27
乙肝表面抗原全血凝集诊断试剂，以微量末梢血(10uL)为样品，直接观察凝集反应，0.5小时即可判定结果。实验室检定，HBA的检测敏感性已达2ng/ml以下。特异性、重复性等各项指标已达到乙肝诊断试剂制检规程的要求，和美国Abbott公司酶标试剂对照检测，相关系数0.95，和国产酶标试剂对照相关数为0.985。无强阳性前带漏检。甲肝、丙肝、血吸虫患者、类风湿病患者血样对检测无干扰。试剂盒批间质量稳定...
戊型肝炎病毒抗体酶标诊断试剂盒的研制
抗体 戊型肝炎病毒 病毒抗体 诊断试剂盒
2008/10/13
戊型肝炎病毒(HEV)为单股正连RNA病毒，世界范围内有6种基因型，中国至 少有2种。国内生产HEV抗体酶标试剂盒的厂家较多，但均使用一种基因型的抗原包板检测抗体，易导致漏检。该项目在美国用基因工程技术表达和纯化了6种基因型的特异性抗原，经混合包板后制成新一代戊肝免疫诊断试盒，检测HEV的IgG型和IgM型抗体。与国内其他厂家 产品相比，该试盒的优点是：漏检率大大减低，特异性高，不但适用于中国境内...
酶联免疫吸附检测是七十年代发展起来的一种免疫诊断技术，国外已应用于临床。广州医药工业研究所于1985年开始与中山医科大学附属三院共同合作，利用单克 隆抗体酶标技术开展乙型肝炎表面抗原酶联免疫诊断试剂盒的研制。它是利用酶联免疫吸附试验来检测乙型肝炎病毒表面抗原，广泛用于乙型肝炎诊断。该诊断试剂盒经中山医科大学、解放军一五七医院、广州市传染病医院等单位对乙型肝炎患者进行临床应用检定，敏感度为50mg/...