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C-肽（C-P）诊断试剂盒
试剂 C-肽酶
2008/11/28
《C-肽(C-P)诊断试剂盒》项目是由上海新波生物技术有限公司自主研发的采用时间分辨免疫荧光分析法生产的医疗器械产品，取得国家药品监督管理局的医疗器械注册证并就“C-肽的快速免疫检测方法”申请了发明专利，属于上海市高新技术产业和技术指导目录生物与医药，生物技术与生物医学产品，酶诊断试剂及酶用试剂盒。项目在理论、技术、工艺、结构上均有创新内容，具有灵敏度高，特异性强，稳定性好等优点，在综合指标上达...
抗基因工程乙肝疫苗单抗及EIA法HBsAg诊断试剂盒
诊断试剂盒 单克隆抗体 基因工程疫苗 乙型肝炎疫苗
2008/10/31
乙型病毒性肝炎是中国发病率较高的传染性疾病，除去现症病人外，约有10％的人群为乙肝病毒携带者，直接影响人民健康水平，准确的诊断是乙型肝炎防治的关键。采用细胞融合的方法制备出5株稳定分泌抗乙肝病毒表面抗原的杂交瘤细胞株。研制出用EIA法检测乙肝病毒表面抗原的诊断试剂盒，该试剂盒的灵敏度高，特异性强，重复性好，获卫生部首批颁发的生产批准文号：(91)卫药准字京(京医研)S-81号。单克隆抗体的分离纯化...
酶联杂交基因诊断试剂盒生产技术
基因诊断 酶联杂交基因诊断 诊断试剂盒 基因工程药
2008/10/29
该项目建立了一套检测PCR扩增结果的酶联免疫模式化的核酸探针检测技术，形成了成熟的检测试剂盒，可以使检测结果达到理想的准确度。首先通过固相生物交联技术，使氨基标记的(+)链探针与预先包被于聚苯乙烯微孔板上的桥梁蛋白质之间相交联，形成蛋白质DNA交联物，从而形成固相化的核酸探针。在扩增用的(-)链引物的5′端预先进行生物素(Bio)标记，再用该引物进行PCR扩增。将病原菌的特异性保守区段用PCR扩大...