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中国科学院理化技术研究所专利：透皮药物组合制剂和透皮药物试剂盒
青海新型快速检测试剂盒正式投产
青海 快速检测试剂盒 生物医药
2021/8/17
近日，青海省科技成果转化项目“新型快速检测试剂盒”工业化生产平台在海东工业园区正式启动，该平台作为全省第一个体外诊断行业单克隆抗体生产平台，其启动标志着青海省“新型快速检测试剂盒”已经实现工业化生产。厅党组成员、副厅长苏海红，海东市副市长袁林出席启动仪式。
近日，由中国科学院大连化学物理研究所研究员许国旺领导的团队，研发的《血清甘胆酸检测试剂盒-液相色谱/串联质谱法》试剂盒通过浙江省食品药品监督管理局的审核，获批临床医疗器械证。大连化物所先后承担国家传染病重大专项“病毒性肝炎相关肝癌发生发展的代谢特征和个体化用药研究”、国家重点研发计划“精准医学研究”专项等项目，致力于肝癌、糖尿病等重大疾病标志物的发现和质谱诊断试剂盒的研发。通过长期的研究，研究发现...
日前，国家科技部发文公示，中山大学达安基因股份有限公司（以下简称“达安基因”）新产品——甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（编号2010GRE01001）入选2010国家重点新产品计划。甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）是达安基因自主研发、针对新发传染疾病甲型H1N1流感的诊断试剂。该试剂盒采用实时荧光RT-PCR方法，可对呼吸道样本、血清等样本中甲型H...
国产荧光标记单克隆抗体免疫分型诊断试剂盒
免疫分型诊断 单克隆抗体诊断试剂 盒免疫诊断
2008/12/16
性能：国产HI系列单克隆抗体免疫分型试剂盒由26个单抗和1个多抗组成，同时CD单抗被国际权威组织HLDA大会命名，为国际公认产品。该试剂盒质量好、使用方便；用该试剂盒研究了1000例以上白血病表型，有5个方面新发展为国内首次报道，并提出了白血病免疫分型方案，为中国血液学工作者进行白血病基础研究、提高临床诊断准确率、指导治疗及判断预后提供了可靠的科学依据。产品包括腹水上清、纯品和荧光素标记单抗，其特...
人IV胶原蛋白酶联免疫定量测定试剂盒
Ⅳ型胶原蛋白 乙型肝炎酶联免疫吸附测定试剂盒 免疫诊断 血清诊断
2008/12/11
中国是乙型肝炎（HBV）高发区，其中有相当部分的人发展为肝硬化，最后导致肝癌。肝纤维化是肝硬化前驱的必经阶段。但肝硬化发展到相当程度时才可能通过“肝细胞功能实验”被识别、检测到，迄今主要靠肝活检。该法有许多弊病，病人难以接受。国内、外研究表明；血清IV型胶原是肝纤维化的重要指标，它与疾病的程度呈正相关。酶联免疫测定IV型胶原克服了肝穿刺法的缺点（取血50ul），又克服了放射免疫核辐射的污染。检测结...
广西华支睾吸虫病快速诊断试剂盒的建立与应用研究
建立华支睾 吸虫病 快速诊断试剂盒
2008/12/8
本研究旨在开发利用广西本地华支睾吸虫株，建立本病敏感、特异、操作简便、价格低廉的快速酶标诊断试剂盒。所研制的试剂盒总共反应时间仅需45分钟，比常规ELISA节省两个多钟头；试剂盒敏感性达92.8%，检测终点滴度为1:160，特异性达94.2%、交叉反应率4.4%，重复性良好，变异系数小于15%。试剂盒在4℃存放6个月、9个月后其敏感性、特异性及交叉反应率分别为89.9%、89.9%、7.3%及87...
3-磷酸甘油醛脱氢酶（GAPD）诊断试剂盒的研制及临床应用的研究
试剂盒 3-磷酸甘油醛脱氢酶 动力学法
2008/12/5
该组建立GAPD的检测方法（动力学法），制备成试剂盒，广泛应用于临床，GAPD作为心肌梗死病人早期诊断的指标。可提高心肌梗死病人的早期诊断率，降低死亡率。为心梗塞病人提供了新的敏感可靠的指标。心肌梗死病人90%发病后3hGAPD开始升高，GAPD升高早于CK、AST，比CK早6-24h，比AST早4-24h，也早于CKMB。该诊断试剂盒，检测简便、快速、准确，具有较好的经济社会效益，广阔的应用前...
DOT-ELISA检测动物性饲料、肉及肉食品中沙门氏菌试剂盒的研制
沙门氏菌试剂盒 食品检验 饲料检验 微生物检验
2008/12/5
该研究通过制备沙门氏菌多价血清(Ⅰ抗)，羊抗兔IgG的制备及辣根过氧化物酶的标记(Ⅱ抗)，工作浓度、特异性、敏感性测定及重复性试验，研制成Dot-ELISA检测沙门氏菌诊断试剂盒。并用研制的《Dot-ELISA检测沙门氏菌诊断试剂盒》对动物性饲料(鱼粉、精蛋白、成品饲料)肉及肉食品(猪肉、羊肉、牛肉、火腿肠、香肠)共8种658份样品进行了检测，同时与常规分离培养鉴定技术对该省动物性饲料和肉及肉制品...
鼻咽癌是一种常见于南方华人的恶性肿瘤，其诊断最终依赖活检组织的病理检查。但很多早期病人及复发病人活检组织不一定能提供阳性诊断，因为早期癌组织小，取活检不一定能正好取到含癌细胞的组织。此外，活检取材不容易进行。因此，一个快速、准确、简易的血清学方法是对病理活检的一项重要补充手段。该项目用分子生物学方法在mRNA水平检查鼻咽癌细胞中EB病毒的基因表达，发现其中一个基因只在鼻咽癌细胞表达，而不在正常组织...
铁缺乏可导致缺铁性贫血(Iron deficiency anemia IDA)，是中国主要公共营养问题。目前采用的铁监测指标血红蛋白(Hb)，只能筛检IDA，而不能测知早期缺铁，使相当数量的隐性缺铁者无法被及时发现与纠正而进一步发展为IDA，成为IDA患病率持续不降的原因之一。血清转铁蛋白受体是近年发现鉴定人体缺铁的一项特异、可靠的新指标。与传统的实验室方法比较，sTfR具有以下优点：灵敏度高，当...
ELISA抗精子抗体多抗原试剂盒
多抗原试剂盒 不育症诊断试剂盒
2008/12/2
ELISA抗精子抗体多抗原试剂盒用于男女不育症者，检测血清、精浆、宫颈粘液抗精子抗体，以确定是否患有或是否治愈抗精子抗体引起的免疫性不育症。经过6年多近4000例临床检测证明，该试剂盒特异性、重复性好，灵敏度高，有较高的临床检测价值和较低的生产成本，可作为科研产品在市场试销或报批四类新生物制品。该试剂盒小规模生产，设备20万元，流动资金20万元；中等规模生产，设备100万元，流动资金100万元。从...
HIV(1+2)型抗体酶联免疫法诊断试剂盒(双抗原夹心法)
诊断试剂盒 人类免疫缺陷病 病毒检测 酶联免疫吸附法
2008/12/2
本项目人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体酶联免疫法诊断试剂盒(双抗原夹心法)是一种基于免疫学原理，借助基因工程和酶工程技术，来高灵敏度、高特异性检测艾滋病抗体的商品化试剂盒，可用于医疗用血的筛选、血制品的检测和艾滋病毒感染者的诊断。本项目2001年3月获国家药品监督管理局颁发的新药证书和生产批件，并开始大批量投放市场，2002年12月进一步完善的生产工艺获补充申请批件，部分独创技术已申请中国专...
HIV(I/Ⅱ)抗体酶免疫诊断试剂盒研制及中试
试剂盒 免疫诊断 抗体酶
2008/12/2
课题应用分子生物学技术，核酸技术，蛋白质化学等技术，研制出以国产HIV-1型外膜蛋白抗原gp41.gp120c，核心蛋白抗原p24及HIN-2型外膜抗原GP36为包被抗原的HIV(I/Ⅱ)酶免疫诊断试剂盒。该试剂盒具灵敏度高，特异性强，快速简便，可折等特点，适用于血站、输血中心、医院。
C-肽（C-P）诊断试剂盒
试剂 C-肽酶
2008/11/28
《C-肽(C-P)诊断试剂盒》项目是由上海新波生物技术有限公司自主研发的采用时间分辨免疫荧光分析法生产的医疗器械产品，取得国家药品监督管理局的医疗器械注册证并就“C-肽的快速免疫检测方法”申请了发明专利，属于上海市高新技术产业和技术指导目录生物与医药，生物技术与生物医学产品，酶诊断试剂及酶用试剂盒。项目在理论、技术、工艺、结构上均有创新内容，具有灵敏度高，特异性强，稳定性好等优点，在综合指标上达...