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中国科学院国家纳米科学中心专利:一种盐酸伊立替康纳米脂束制剂及其制备方法
2022年9月14日,由中国医学科学院药物研究所与江西亿友药业有限公司共同研发的儿童用盐酸溴己新颗粒获国家药监局批准上市,批准文号:国药准字H20223655。
2021年6月10日,中山大学肿瘤防治中心召开“盐酸安罗替尼胶囊联合STUPP方案对比标准STUPP方案治疗新诊断胶质母细胞瘤的随机、双盲、多中心II期临床试验”启动会。中肿神经外科、放疗科、病理科和影像科的专家参加了本次启动会议,正大天晴药业集团股份有限公司代表在线上参会。会议由研究项目PI中肿神经外科陈忠平教授主持。
研究乙醇对盐酸二甲双胍缓释片体内外释药特性的影响。方法 分别考察盐酸二甲双胍缓释片自制制剂及市售制剂Glucophage XR在水、体积分数5%、20%、40%乙醇中的释放和溶胀,并采用相似因子法评价释放的相似性,再基于体外结果,选择水和体外释放产生显著性差异的乙醇浓度进行自制片及Glucophage XR的Beagle犬体内释药影响试验。
2018年5月9日,在重大新药创制国家科技重大专项支持下,正大天晴自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊(福可维)通过国家药品监督管理局优先审评程序获准上市,用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。肺癌是我国发病率和死亡率较高的恶性肿瘤。非小细胞肺癌约占所有肺癌病例类型的80%至85%,亟待新治疗手段。
2018年1月8日,2017年度国家科技奖励大会在北京举行。由中国科学院上海药物研究所杨玉社研究员领街,并与安徽环球药业股份有限公司合作完成的“国家1.1类新药盐酸安妥沙星”项目获2017年度国家技术发明二等奖(主要完成人依次为杨玉社、王祥、蒋华良、陈凯先、张沭和嵇汝运等)。氟喹诺酮(沙星类)是中国抗菌药物三大主力品种之一,对保障我国人民身体健康发挥着重要作用。虽然我国早在1967年就仿制了第一代...
2016年4月18日,2015年度上海市科学技术奖励大会在上海展览中心召开。上海市领导韩正、杨雄等出席大会并为获奖项目及人员颁奖。中国科学院上海药物研究所杨玉社研究员领衔完成的国家1.1类新药盐酸安妥沙星荣获2015年度上海市技术发明一等奖。盐酸安妥沙星于2009年上市,是中国第一个有自主知识产权的1.1类氟喹诺酮创新药物,填补了中国氟喹诺酮抗菌药物领域40余年的空白,也是“十一五”“重大新药创制...
探讨盐酸曲马多微球缓释片的制备方法,并对微球缓释片在家犬体内药动学进行研究。方法 以乙基纤维素作为包裹材料,运用喷雾干燥法制备盐酸曲马多缓释微球,直接压片得到盐酸曲马多微球缓释片。对微球缓释片和市售缓释片进行家犬体内单剂量给药实验,建立高效液相分析方法。结果 HPLC显示方法精密度、回收率、专属性都符合要求。市售缓释片和微球缓释片的药动学参数Cmax分别为(322±16)ng·mL-1和(346±...
建立感冒清胶囊中对乙酰氨基酚和盐酸吗啉胍的溶出度测定方法。方法 采用桨法,以0.1 mol·L-1的盐酸溶液为溶出介质,转速为50 r·min-1,取样时间为30 min。高效液相色谱法采用 ZORBAX SB-C18(150 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈-0.02 mol·L-1庚烷磺酸钠溶液(15∶85)为流动相,检测波长为237 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为3...
研究低频超声波对盐酸利多卡因凝胶经皮渗透的促进作用。方法 制备2.5%盐酸利多卡因凝胶;应用单室扩散池和乳猪皮肤,测定盐酸利多卡因凝胶在20 kHz超声波作用下,利多卡因的经皮渗透性能,并以复方利多卡因乳膏作为对照品,用HPLC测定接受液中的盐酸利多卡因浓度;考察超声强度和作用持续时间等因素的影响。结果 超声波能明显促进盐酸利多卡因的经皮渗透,且随着超声强度的增加和超声作用持续时间的延长,促渗效果...
近日,在国家及重庆市相关科技计划项目支持下,重庆植恩药业有限公司研制的治疗帕金森病药物“盐酸罗匹尼罗”原料药和片剂获得国家食品药品监管总局颁发的新药证书和生产批件,并通过GMP认证,实现了“盐酸罗匹尼罗”及其片剂的国内首仿,填补了国内市场空白。
建立盐酸普拉克索原料中三乙胺残留量测定方法。方法 采用顶空气相色谱法,FID检测器,以100%二甲基聚硅氧烷为固定液的Agilent DB-1毛细管柱(30 m×0.530 mm,3.00 μm),载气为氮气,流速:4.0 mL·min-1,进样口温度为200 ℃,检测器温度为250 ℃,柱温采用程序升温,初始温度为50 ℃,保持5 min,然后以10 ℃·min-1升至150 ℃再以40 ℃·m...
研究提高盐酸吡格列酮片溶出度的工艺。方法 采用单因素试验法优化制剂工艺,包括黏合剂的加入量、搅拌速度、剪切速度、压片机主压力等项目,测定颗粒粒度分布、片剂硬度、崩解时间、溶出度等指标。结果 调整工艺参数后,控制黏合剂用量为26.26%,制粒时搅拌速度为280 r·min-1,制得的盐酸吡格列酮片的质量指标符合要求且溶出度明显提高,符合药典以及企业内控标准。结论 该方法处方合理,工艺简单,适合于产业...
考察盐酸雷莫司琼注射液与地塞米松磷酸钠注射液配伍后的稳定性。方法:建立高效液相色谱法测定在4、25、37 ℃避光和光照条件下该配伍液(0.9%氯化钠注射液为溶媒)中雷莫司琼的含量;另对该配伍液的pH值、不溶性微粒进行考察,并做外观检查。结果:盐酸雷莫司琼注射液与地塞米松磷酸钠注射液配伍后,避光条件下48 h内配伍液的pH值、主药百分含量相对0 h均无明显变化,所有条件下外观检查均合格,不溶性微粒均...

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