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提高盐酸吡格列酮片溶出度的工艺研究
盐酸吡格列酮片 溶出度 聚乙烯吡咯烷酮
2014/3/4
研究提高盐酸吡格列酮片溶出度的工艺。方法 采用单因素试验法优化制剂工艺,包括黏合剂的加入量、搅拌速度、剪切速度、压片机主压力等项目,测定颗粒粒度分布、片剂硬度、崩解时间、溶出度等指标。结果 调整工艺参数后,控制黏合剂用量为26.26%,制粒时搅拌速度为280 r·min-1,制得的盐酸吡格列酮片的质量指标符合要求且溶出度明显提高,符合药典以及企业内控标准。结论 该方法处方合理,工艺简单,适合于产业...