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国内首个长效镇痛类均一粒径微球缓释制剂获临床批件（图）
长效镇痛类 均一粒径 微球缓释制剂 获临床批件
2023/1/11
2021年12月31日，中国科学院过程工程研究所生化工程国家重点实验室马光辉院士团队与北京辉粒、宜昌人福药业合作研发的小分子药物缓控释微球制剂（注射用RF16001），获得国家药品监督管理局颁发的《临床试验批准通知书》。均一粒径的微球制备一直是我国生物医药领域的“卡脖子”技术之一，在长效镇痛类药品领域运用该技术更是一项空白。目前国内尚无同类型产品上市，为国内首个长效镇痛类均一缓控释微球制剂品种。
暨南大学药剂学课件第十六章 制剂新技术-微囊与微球-new
暨南大学 药剂学 课件 第十六章 制剂新技术-微囊与微球-new
2017/4/28
暨南大学药剂学课件第十六章 制剂新技术-微囊与微球-new。
盐酸曲马多微球缓释片的制备及药动学研究
盐酸曲马多 微球 缓释片 生物利用度
2014/9/28
探讨盐酸曲马多微球缓释片的制备方法，并对微球缓释片在家犬体内药动学进行研究。方法 以乙基纤维素作为包裹材料，运用喷雾干燥法制备盐酸曲马多缓释微球，直接压片得到盐酸曲马多微球缓释片。对微球缓释片和市售缓释片进行家犬体内单剂量给药实验，建立高效液相分析方法。结果 HPLC显示方法精密度、回收率、专属性都符合要求。市售缓释片和微球缓释片的药动学参数Cmax分别为(322±16)ng·mL-1和(346±...
硫酸沙丁胺醇微球缓释片的制备及初步药动学研究
硫酸沙丁胺醇 微球 缓释片 生物利用度
2014/7/10
探讨硫酸沙丁胺醇微球缓释片的制备方法，并对微球缓释片在家犬体内的药动学进行初步研究。方法 运用喷雾干燥法制备硫酸沙丁胺醇缓释微球，直接压片得到硫酸沙丁胺醇微球缓释片。对微球缓释片和市售普通片进行家犬体内单剂量给药实验，建立了血药浓度测定的高效液相色谱法。结果 普通片和微球缓释片的药动学参数Cmax分别为(155.1±3.4)和(126.7±1.9)ng·mL-1；Tmax分别为(1.5±0.6)和...
向量评估遗传算法优化聚乳酸载药微球工艺
聚乳酸载药微球 多目标优化 Pareto非劣解
2014/5/4
研究向量评估遗传算法（VEGA）优化聚乳酸载药微球的制备工艺，寻求同时使药物包封率最大及产物平均粒径最小的两目标最佳工艺体系。方法：对均匀设计试验制备聚乳酸载药微球的药物包封率和平均粒径两目标采用VEGA进行优化，影响因素有内水相体积（x1）、二氯甲烷（DCM）的质量浓度（x2）、聚乙烯醇（PVA）的质量浓度（x3）、搅拌速度（x4）及氯化钠的质量分数（x5），通过搜索最优制备工艺，比较VEGA搜...
透明质酸钠微球制备工艺的研究
透明质酸钠 微球 制备工艺 正交试验
2014/5/4
制备透明质酸钠微球，为进一步制备透明质酸钠缓释制剂提供参考。方法：采用乳化-交联法制备。对处方因素、工艺因素进行单因素试验，在此基础上以包封率为指标，以海藻酸钠质量分数（A）、透明质酸钠与海藻酸钠质量比（B）、交联时间（C）和分散转速（D）为因素设计正交试验优化制备工艺，再通过考察最佳工艺制备的微球的粒径和包封率进行验证试验。结果：优化工艺中A为2％、B为1∶3、C为90 min、D为200 r/...
利用单甲氧基聚乙二醇接枝玉米朊（mPEG-g-Zein）在水中能够自组装成胶束的原理来增加模型药物硝苯地平（NFP）的溶解度，以聚乙烯醇（PVA）为囊材制备成包裹硝苯地平-单甲氧基聚乙二醇接枝玉米朊纳米胶束的微球，并考察其体内外释放情况。方法 采用悬浮界面交联法一步制备纳米胶束硝苯地平-单甲氧基聚乙二醇接枝玉米朊-微球，考察其粒径、载药量、包封率和体外释放情况。用高效液相色谱法（HPLC）测定大鼠...
凝血酶-壳聚糖海藻酸钠微球止血作用研究
壳聚糖 海藻酸钠 凝血酶 止血
2013/11/6
考察凝血酶壳聚糖海藻酸钠微球止血效果。方法以壳聚糖、海藻酸钠为辅料，凝血酶为模型药物，乳化胶联法制备止血微球；建立大鼠股动脉创伤出血模型、大鼠背部渗血模型和小鼠断尾出血模型，以云南白药、创可贴、棉球止血为参比，记录止血时间，计算出血量，考察凝血酶壳聚糖海藻酸钠微球止血效果。结果高、中、低剂量凝血酶-壳聚糖海藻酸钠微球均能明显缩短大鼠股动脉出血时间（P＜0.01），减少出血量（P＜0.05），止...
汉黄芩素白蛋白微球在大鼠体内的药代动力学及组织分布
汉黄芩素 白蛋白微球 药动学 组织分布
2012/4/13
研究汉黄芩素白蛋白微球在大鼠体内的药动学及组织分布情况。 方法: 以汉黄芩素溶液为参比,用3P97软件计算大鼠尾静脉给予汉黄芩素白蛋白微球后,其在大鼠体内的药动学模型及药动学参数,用靶向效率评价其在大鼠体内的组织分布及靶向性。 结果: 汉黄芩素白蛋白微球在大鼠体内的药动学模型符合二室模型,主要药动学参数t1/2α=(0.550 0±0.128 2)h, t1/2β=(14.776 1±1.578 ...
灯盏乙素淀粉微球经离体鼻黏膜的渗透性评价
灯盏乙素 淀粉微球 鼻黏膜 渗透系数
2012/3/20
研究灯盏乙素淀粉微球经动物离体鼻黏膜的渗透性。 方法: 采用立式扩散池,分别以新鲜的离体犬、小型猪、家猪鼻黏膜为渗透屏障,灯盏乙素淀粉微球(以灯盏乙素计0.25 mg)置于鼻黏膜上方,以空白pH 6.8 PBS为接收液,进行渗透试验(n=4),HPLC测定灯盏乙素。 结果: 灯盏乙素淀粉微球经离体犬、小型猪、家猪鼻黏膜渗透系数分别为(5.295±0.637)×10-2,(4.065±1.140)×...
水飞蓟宾明胶微球在大鼠体内的药动学及组织分布
水飞蓟宾 明胶微球 药动学 组织分布
2012/4/9
研究水飞蓟宾明胶微球在大鼠体内的药动学及组织分布。 方法: 以水飞蓟宾注射液为参比,用3P 97软件计算药动学模型及药动学参数,用靶向效率来评价其在大鼠体内的组织分布及靶向性。 结果: 水飞蓟宾明胶微球在大鼠体内的药动学模型符合二室模型,主要药动学参数为: t 1/2α=(0.572 8±0.108 6) h, t 1/2β=(20.686 6±1.058 8) h, CL=(0.003 8± 0...
断血流皂苷微球的制备及体外释药
断血流皂苷 微球 制备 释药
2012/4/9
以丙烯酸树脂Ⅱ为囊材制备断血流皂苷微球及评价其体外释药情况。 方法: 用喷雾干燥法制备断血流皂苷微球,以微球的外观形态、收率及包封率为优化指标,用正交试验设计优化制备条件,并对微球进行2种不同介质(人工胃液、人工肠液)中的体外释放度评价。 结果: 制得的断血流皂苷微球在电镜下,球形表面圆整,粒径分布适宜,收率(97.53±2.39)%,包封率(92.87±4.2)%。断血流皂苷微球在人工胃液中3 ...
葡聚糖栓塞微球溶胀特性的研究
葡聚糖栓 塞微球溶胀 特性研究
2012/5/15
对葡聚糖栓塞微球的溶胀特性进行研究。方法：采用凝胶色谱法。将样品用生理盐水分散装填于不锈钢柱管中， 注入牛血清白蛋白（BSA）和苯丙氨酸2 种不同分子量物质的混合溶液，在280 nm波长下记录BSA与苯丙氨酸的色谱保留行为， 根据二者保留时间之差来计算凝胶柱中待检测微球的内水体积，并以此为指标对样品分别以磷酸盐缓冲溶液和生理盐水为溶胀 溶液进行微球体内、外溶胀特性的比较，并对经高温灭菌处理、室温放...
阿魏酸载脂质体壳聚糖微球在大鼠体内的药代动力学研究
脂质体 壳聚糖 微球 药代动力学
2012/8/1
比较阿魏酸载脂质体壳聚糖微球、阿魏酸壳聚糖微球、阿魏酸原料药的药代动力学特征,探讨载脂质体壳聚糖微球这种新型药物载体的优势。 方法 :SD大鼠灌胃给予3种制剂后,定时取血,以香豆素为内标,甲醇-0.3%醋酸溶液(42 ∶ 58)为流动相,HPLC法320 nm检测血浆中的阿魏酸含量,绘制药时曲线,DAS程序计算药动学参数。 结果 :载脂质体壳聚糖微球的tmax,MRT,t1/2分别为2.500,7...
新鱼腥草素钠乳酸-羟基乙酸共聚物微球的制备工艺
新鱼腥草素钠 乳酸-羟基乙酸共聚物 微球
2012/4/11
制备新鱼腥草素钠乳酸-羟基乙酸共聚物微球(SNH-PLGA-MS)并考察其理化性质和体外释药特性。 方法: 采用乳化-溶剂挥发法制备SNH-PLGA-MS,通过正交实验设计优化、筛选处方与制备工艺,并对微球的外观形态、粒径及粒度分布、载药量和包封率、体外释放等进行考察。 结果: 工艺优化后所制备SNH-PLGA-MS为圆球形,平均粒径为10.736 μm,粒度分布集中,平均载药量为8.31%,平均...