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首款结核病疫苗有望诞生，Ⅲ期临床试验在南非展开
结核病 临床试验 南非
2024/4/9
比尔及梅琳达·盖茨医学研究所（以下简称“盖茨医学研究所”）2024年3月19日宣布启动Ⅲ期临床试验，在受结核病影响严重的南非开展首批疫苗接种，以评估结核病候选疫苗M72/AS01E（M72）的有效性。如果验证耐受性良好且有效，M72将有望成为首款为青少年和成人预防最常见的肺结核的疫苗，也是逾百年来首款预防结核病的新疫苗。
成功！首例无线微创脑机接口临床试验！（图）
临床试验 清华大学 渐冻症
2024/2/4
脑机接口通过记录和解读大脑信号，实现大脑和计算机之间直接通信。一方面可以帮助渐冻症、脊髓损伤、癫痫等脑疾病患者康复；另一方面有望实现脑机融合智能，直接拓展人脑信息处理能力。
2023年11月24日，中国医学科学院肿瘤医院山西医院（山西省肿瘤医院）肝胆胰胃外科召开临床试验启动会，正式启动一项药物临床试验--卡度尼利单抗联合化疗联合或不联合抗CD47抗体AK117新辅助/辅助治疗可切除胃或胃食管结合部腺癌的Ⅱ期临床研究。中国医学科学院肿瘤医院山西医院（山西省肿瘤医院）院长马晋峰、肝胆胰胃外科主任王成锋参加会议。
我国先天性耳聋基因疗法多例临床试验结果良好（图）
先天性耳聋 基因疗法 临床试验
2023/11/8
·2023年10月27日，舒易来医生在第30届欧洲基因和细胞治疗学会年会上分享了基因治疗药物RRG-003的全球首批多例基因治疗临床试验结果，其数据显示，5例患者中4例患者治疗后有明显的听力改善，并且耐受性和安全性良好。
部分临床试验数据造假，“致命缺陷”如何避免？
临床试验 数据造假 麻醉
2023/8/3
医学领域研究造假状况令人震惊。一些研究人员的调查表明，在某些领域，至少四分之一的临床试验可能存在问题，甚至完全是捏造的。
申办者是否应该只监测在初始风险评估中确定的可能发生的重要风险？FDA给出的回答是“不”。这也是这份指南中唯一给出的一个直接的否定答案。FDA表示，申办者应监控在初始风险评估中发现的重要和可能的风险，还应监控在临床研究过程中发现的、在研究开始前未发现的其他风险。
近日，中国同辐所属原子高科联合北京师范大学“放射性药物教育部重点实验室”崔孟超课题组自主研发的1类新药“氟[18F]贝他嗪注射液”，正式获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease, AD)和其他认知功能衰退成人患者脑内Aβ斑块的定量与定性评估临床试验。
临床研究机构办公室举办第一期临床试验“零距离”沟通会（图）
临床试验 沟通会 北京大学首钢医院
2023/8/17
为进一步提升医院药物临床试验管理水平，促进药物临床试验机构的可持续、创新发展，把“服务、效率、质量、创新、转化和融合”落到实处，北京大学首钢医院临床研究机构办公室（以下简称机构办公室）邀请国内知名CRO公司昆拓信诚医药研发公司，就如何提升机构运行管理，建立高质量、高效率的临床试验运行管理平台进行了探讨。
2023年2月25日，川北医学院附属医院副院长周洪贵教授应邀带队参加超声医学工程国家重点实验室举办的2022年度超声治疗技术临床应用及科研优秀单位表彰仪式暨第二届聚焦超声消融手术规范化带教研讨会。川北医学院附属医院荣获“2022年度超声治疗技术临床试验特别贡献单位以及超声治疗技术临床应用优秀单位”，川北医学院附属医院两名海扶医师荣获第一届“海扶杯”微无创聚焦超声消融治疗国际病例大赛优胜奖。
中国科学院新一代微创血管介入手术机器人完成多例临床试验（图）
微创血管介入 手术机器人 临床试验
2023/3/15
2023年2月27日，中国科学院自动化研究所和华东医院自主研发的全新一代微创血管介入手术机器人VasCure，完成首批5例临床冠脉支架植入手术。手术治疗成功率与器械递送成功率均达100%，不良并发症发生率0%，进一步验证了该手术机器人在临床阶段应用的安全性、稳定性、有效性，为推广该机器人进入临床应用奠定了坚实的基础，实现了微创介入手术机器人的突破。
中国科学院合肥物质科学岛团队研发的2个1类抗肿瘤新药获批临床试验
抗肿瘤新药 临床试验 遗传学靶点 高活性
2023/7/23
2022年11月7日，由中科院合肥研究院健康所刘青松药学团队自主研发的1类新药TR115和TR64同日获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心批准，同意开展针对晚期恶性实体瘤和非霍奇金淋巴瘤的临床试验。 根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的全球最新癌症负担数据显示，作为世界上人口最多的国家，中国约占全球新发癌症病例的23%，癌症死亡病例的30%。此外，全世界约50%的新发肝癌、...
进食后反酸、烧心、打嗝，甚至夜不能寐……30出头的徐女士被这种痛苦的症状折磨了好多年。跑了全国的医院都查不出毛病，到底是哪里出了问题？附属胸科医院的专家给出了诊断：原来徐女士得了胃食管反流病。胸外科副主任、食管亚专科主任李志刚团队在她的胃食管交界处戴上了一个“磁力环”，锁住胃反流，让她终于告别了这种恼人的疾病。日前，由附属胸科医院牵头开展的国内首款治疗胃食管反流疾病的抗反流磁力环系统顺利完成上市前...
珠江医院临床试验医企交流会顺利举行（图）
珠江医院 交流会 临床试验 神经外科
2023/6/13
为争取更多国际中心、I类创新药等优质临床试验项目资源，提高临床试验各方沟通效率，推动南方医科大学珠江医院与默沙东、阿斯利康、安斯泰来、拜耳等一系列国际一流企业建立更广泛更深度的友好合作关系，9月23日，由南方医科大学珠江医院主办，transCelerate工作组&诺华运营团队承办的“临床试验医企交流会&transCelerate工作组临床研究沙龙”顺利召开，珠江医院郭洪波院长、冯常森副院长、夏欧东...
近日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）专家组对上海中医药大学附属龙华医院Ⅰ期临床试验研究室进行变更评审及复评审现场审查。本次复评审是继2015年8月龙华医院Ⅰ期临床试验研究室首次通过ISO17025认证后的第4次评审。
武汉大学口腔医院成功举办国际临床试验日专题讲座（图）
临床试验日 武汉大学口腔医院 成果转化
2023/3/30
为迎接第18个国际临床试验日，让临床医护人员充分了解临床研究，重视科技创新、技术转移、成果转化工作，在院领导的支持与指导下，5月24日下午，临床研究中心办公室在综合楼三楼综合厅举办了题为《以提升临床研究创新能力为切入点，有效推动医院高质量发展》的专题讲座，此次讲座邀请了湖北省卫生健康委科教处李辉处长莅临武汉大学口腔医院授课。武汉大学口腔医院程勇副院长，临床研究中心办公室主任尚姝环及相关科室负责人参...