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维儿灵是多种维生素和矿物质的复方透明乳剂，是儿童增强体质，促进生长发育的制剂。维儿灵中既含有油溶性药物，又含有水溶性药物，将两者配成透明的水性制剂，采用技术难度较高的制剂技术。美国ABBOTT药厂用乳化工艺生产了Vidaylin系列产品。上海延安制药厂根据此工艺在国内首先研制成功透明乳剂“维儿灵”和“多维 糖浆”。用此工艺的缺点是产品的维生素A含量下降较快，贮存期短，有效期一年至一年半，影响产品周...
稳定型维生素K3（MNB）合成新工艺研究
维生素K3 合成
2008/10/24
本项目稳定型维生素K3，学名甲萘醌亚硫酸氢烟酰胺，分子式：C_17H_16N_2O_6S，分子量：376.42，为白色结晶性粉末，无臭，微溶于水（25℃，1.9克/100毫升），熔点178～180℃。该工艺采用相转移催化氧化技术，降低了反应温度、缩短了反应时间，同时使氧化收率提高了近20个百分点；采用离子膜电解技术，将废铬液全部电解再生，既消除了废弃铬液对环境造成的严重污染，又降低了产品的原料消耗...
磺胺甲恶唑和甲氧苄啶均系广谱抗菌药，二者的复方制剂复方磺胺甲恶唑片为药典品种，一直广泛应用于临床。该项研究运用中西医结合理论，在处方中加入了颠茄流浸膏、醋酸泼尼松，使其疗效更加确切，并能解除由细菌性痢疾引起的胃肠道绞痛，使中西药有效成份发挥更好的协同作用。该项技术已成功运用于大规模生产，产品质量稳定，生产自动化程度高。该产品对痢疾杆菌和其它肠道致病菌均有良好的抗菌效能，并有退热、解痉作用。对细菌感...
美金刚胺盐酸盐的合成工艺研究
美金刚胺盐酸盐 合成工艺
2008/10/22
该研究是广州市科技攻关引导项目。美金刚胺盐酸盐是第一个用于治疗中度－重度痴呆症的药物，是第一个、也是目前唯一一个已上市的NMDA受体拮抗剂，具有独特的作用机理，代表了一个全新的痴呆症治疗药物类别；使用剂量低、副作用小、给药方便。该成果独创性的以极为廉价的国内大宗基础工业原料为起始物，经多步反应，打通并系统研究了美金刚胺盐酸盐的合成方法，创立了易于工业化的合成工艺，完成了工业化的前期准备，妥善解决了...
“八五”攻关项目米非司酮扩大中试生产的工艺研究，经专家评审鉴定认为经5(10)二酮为起始原料，产品总收率原定指标为15％－16％(W/W)(理论收串9％-批试验，平均总收率已达23.5％(W/W)(理论收率14.9％)制得成品37.6千克，至鉴定时累积生产成品400千克，质量符合卫生部标准。目前已临床应用400万人次，销售额达1.2亿元，并已初步建立了三废处理方法。米非司酮自临床应用以来已有数百万...
尼莫地平缓释微囊制备工艺研究
微囊缓释 尼莫地平
2008/10/22
尼莫地平(NMP)是第二代吡啶类钙拮抗剂，临床主要用于老年性痴呆和高血压等疾病的治疗。但该药溶解度小，口服片剂生物利用度低，需日服3～4次，因此，研制NMP缓释微囊具有较高的临床价值。本项目结合固体分散体、缓释微囊与漂浮制剂技术，以海藻酸-魔芋葡甘聚糖-壳聚糖微囊作为缓释载体，以尼莫地平-聚乙二醇固体分散体为包埋物，制备了尼莫地平缓释微囊，同时以碳酸氢钠作为助漂剂，通过冷冻干燥制备了尼莫地平漂浮缓...
牛磺酸在生物界分布较广泛，是名贵中药牛黄的重要成份之一，临床上应用相当广泛，且无毒副作用。由于天然牛磺酸数量有限，许多发达国家都采用人工合成。上海第二制药厂以乙醇胺为起始原料，经硫酸内酯化、亚硫酸钠酯交换、氯化钙除酸根等得粗品，经精制而得成品。原料成本18～19元/公斤。生产过程中将乙醇沉淀法 去除氯化钠和硫酸根改为分级提纯法去除这两种无机盐，大量节约了乙醇，使成本大幅 度下降，提高了成品质量。1...
羟基喜树碱半合成生产工艺研究
羟基喜树碱 半合成抗癌药 生产工艺
2008/10/21
羟基喜树碱广泛用于各种癌症的治疗，目前国内外同行对它的生产研究至今为止都未能解决工业化生产的技术难题。该成果采取在催化剂存在下将喜树碱氢化、水解来实现半合成生产工艺研究。该工艺克服国内同行生产收率低、反应条件苛刻、生产周期长及劳保和环保条件困难等弊病，其先进性在于工艺简单、操作简便，对生产人员素质及设备要求不高，“三废”排放符合国家标准，投资少，易上马，填补了羟基喜树碱工业化生产的空白，技术研究处...
萘丁美酮片处方工艺研究
处方工艺 萘丁美酮片 非甾体类解热镇疼药
2008/10/20
本课题针对萘丁美酮原料的疏水性能，处方中加入少量表面活性剂以增加片剂的亲水性；加入高效崩解剂，以改善片剂的崩解性。该处方工艺生产的产品质量检测数据与原处方工艺的资料比较，在“崩解时限”和贮存期质量稳定性方面有较大的提高。本处方工艺采用高效崩解剂合理配方，并采取增加药物亲水性的措施，解决萘丁美酮片崩解性能问题，达到合同规定的技术指标：含量达到95～105%；崩解时限小于15分钟；各项检查、鉴别项目均...
萘普生和布洛芬的新工艺研究
布洛芬 萘普生
2008/10/20
本课题研究的总体目标是研究开发出制备萘普生和布洛芬的具有自主知识产权的新工艺，降低产业化成本，同时通过生物技术制备手性萘普生和布洛芬。我们的工艺已经完成中试和试生产，该工艺过程操作方便，反应平稳，其中制备芳基乳酸酯的工艺改进方法可广泛应用此类化合物的大量生产。从目前试生产的情况看，该工艺能较好的应用于萘普生的生产，路线短，收率高，工业化生产成本大为降低。用于布洛芬的生产的中试实验尚在进行中，需要...
该技术产品药理作用强、作用范围广、效果显著，可用于多达数十种的疾病治疗与防治；能有效地提高人体免疫能力，促进人体健康；具有良好的保水保湿性。该项目研发的工业化生产硫酸软骨素精纯品使用切向流中空纤维膜过滤技术结合离子交换柱分离纯化工艺。与现行主要分离纯化工艺技术相比，具有精纯品得率高，纯度高，效率高，成本低，可线性放大规模等的优点。该项目研究结果显示，切向流中空纤维膜过滤技术结合离子交换分离纯化硫酸...
牛肺生产肝素钠工艺研究
牛肺 肝素钠 工艺生产
2008/10/15
近年来生产肝素多以猪肠膜为原料，以牛肺为原料，60年代曾有厂家用溴化十五烷吡啶法生产，但成本高，生产周期长，产量低，新疆是我国几大牧区之一，有丰富的牛肺资源，该项目的研究新工艺是参考猪肠膜提取肝素的工艺采用盐解-酶解离子交换工艺可以克服溴化十五烷吡啶法的缺点。具有简便周期短，成本低，受率高等优点。肝素是哺乳动物体内含的一种粘多糖，它主要分布在心、肝、肺等组织中。肝素的用途主要作为抗凝血药物应用于...
葡糖胺硫酸盐制备工艺研究
葡糖胺硫酸 盐降解 甲壳质硫酸 一步法膜分离
2008/10/15
该项目采用硫酸一步法降解甲壳质，用多级特种膜分离工艺高效精制葡糖胺硫酸盐。硫酸一步法降解甲壳质形成葡糖胺硫酸盐单体，确定了反应试剂的浓度、用量以及相关反应条件；建立了膜法除酸、除杂、浓缩工艺体系的实验模型；建立了葡糖胺硫酸盐的检测方法，试制的样品纯度＞90%。研制样品已达到的技术指标如下：外观：白色或淡黄色无定型固体粉末；纯度：＞90%；pH值：3.5～6.5；含水量：＜10%；灼烧残渣：≤1.0...
该课题应用超滤膜和生物反应器，实现了生物酶催化合成ATP反应与分离耦合过程，系统研究了高ATP生产活性酵母的培养技术；生物酶催化合成ATP的反应机理：以及耦合超滤分离生物酶催化合成ATP的新工艺技术，为ATP的生产开拓了一条新的工艺，具有一定的创新性。属国际先进水平。
乌索酸的制备工艺研究
乌索酸 制备工艺 熊果酸
2008/10/13
该研究在国内首次突破了仅以乙醇为溶剂，从天然植物中制备纯度乌索酸的工艺难关，所发明的“YCXY-1号”除杂剂无毒无害，有效去除脂类、类脂类、酚类及叶绿素等杂质，末加用其它有机溶剂，不仅保证了产品无有毒有害溶剂残留，提高了安全性，而且有利于乌索酸的富集和纯化，其纯度达99.51%得率达2.7%，提取率达85%。成果具有创新性、先进性、实用性。为开发乌索酸的植物资源、调整农业种植结构、增加农民收入具...