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首个采用新型耐高温合金的医疗植入材料获FDA批准上市新型耐高温合金医疗植入材料 FDA 批准上市 2019/4/8

近日，美国MiRus公司研发的由MoRe®材料制造的Europa™椎弓根螺钉系统获得了FDA 510（k）批准，该产品是FDA批准的第一个采用MoRe®这种新型植入材料的医疗器械。MiRus公司研发的MoRe®材料是一种用于制造医疗植入物的钼铼超合金，该材料可提供前所未有的强度、延展性、耐久性和生物安全性。目前临床上使用的植入材料为40年前就开始使用的钛、...