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肿瘤的异质性和复杂的微环境是导致药物递送系统的靶向性和疗效不佳的重要原因。探究肿瘤病灶在各阶段的血管、细胞构筑以及细胞外基质通透性的变化规律，深化对肿瘤异质性和肿瘤治疗的结构认识，有助于解决药物递送的底层难题。然而，器官、肿瘤组织和纳米粒子之间的尺度差异，成为表征肿瘤环境和递药系统之间相互作用、开发高精度可视化方法的挑战。
2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年。深化医药卫生体制改革要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，贯彻落实党中央、国务院决策部署，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，以体制机制改革创新为动力，进一步推广福建省三明市等地医改经验，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，推进医药卫生事业高质量发展，以健康中国建设的新成效增强人民群众获得感、幸福感、安全感。
国家药监局关于修订《药品检查管理办法（试行）》部分条款有关事宜的通知
宁乡市人民医院邀请三级医院等级评审专家来院指导药事管理工作（图）
药剂科 三级医院 宁乡市人民医院
2024/2/27
为进一步深入推进三级医院等级评审工作，宁乡市人民医院特邀三级医院等级评审专家、中南大学湘雅三医院药学教研室主任刘世坤教授来院指导药事管理及三级医院等级评审工作。宁乡市人民医院部分班子成员及医务科、护理部、科教科、三级医院等级评审办、药剂科、临床药学科、麻醉科、ICU、肿瘤科等相关负责人参加。会议由药剂科主任徐鹏主持。
国家药监局关于发布《中药饮片标签管理规定》的公告（2023年第90号）
中药饮片 标签 管理规定
2023/8/4
为进一步规范中药饮片标签的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品说明书和标签管理规定》等法律、行政法规和规章，国家药监局组织制定了《中药饮片标签管理规定》，现予发布，自2024年8月1日起施行，其中，保质期的标注自2025年8月1日起施行。
安徽省胸科医院举办国家药物临床试验中心优选SMO签约仪式（图）
药物 临床试验中心 签约仪式
2024/1/17
为进一步提高临床试验质量，实现临床试验参与各方的有效管理，经对前期报名资料的初审，并根据既往在安徽省胸科医院承接过临床试验的合作经历，近日安徽省胸科医院与7家优选SMO达成合作意向，并于2023年7月12日完成优选SMO签约仪式。党委书记兼临床试验中心主任马冬春、分管副院长贺明等参加了签约仪式。
《药品标准管理办法》正式发布，2024年1月1日起施行
药品标准 管理办法 国家药监局 药品安全
2023/8/4
2023年7月5日，国家药品监督管理局正式发布《药品标准管理办法》（以下简称《办法》），自2024年1月1日起施行。
为优化药品说明书管理，解决药品说明书“看不清”等问题，鼓励药品上市许可持有人积极探索，国家药监局组织起草了《药品说明书适老化改革试点工作方案（征求意见稿）》以及《药品说明书（简化版）编写指南（征求意见稿）》《电子药品说明书（完整版）格式要求（征求意见稿）》。现向社会公开征求意见。
2023年国家医保药品目录调整工作方案正式公布
医保药品 工作方案 国家医保局
2023/7/8
为了进一步提高参保人员用药保障水平，规范医保用药管理，建立管用高效的医保支付机制，今天（29日），国家医保局公布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，这是医保局成立以来，连续六年开展医保药品目录调整工作。
人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品在细胞来源、类型、制备工艺等方面异质性较大，治疗原理和体内活性作用相较传统药物更加复杂。为给该类产品开展临床试验提供技术指导和建议，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督...
2023年6月16至19日，中国国际药物信息大会/2023DIA中国年会暨展览会在苏州国际博览中心举行，北京大学第三医院药物临床试验机构李海燕主任带领团队一行8人参会。
《研究者发起的抗肿瘤细胞临床研究细胞质量控制规范》团体标准立项会顺利召开（图）
团体标 肿瘤细胞 临床研究 中山大学肿瘤防治中心
2023/11/16
2023年6月20日上午，由中国医药质量管理协会组织，中山大学肿瘤防治中心牵头发起的《研究者发起的抗肿瘤细胞临床研究细胞质量控制规范》团体标准立项会在中山大学肿瘤防治中心举行，会议由山大学肿瘤防治中心夏建川研究员主持。
我国将正式申请加入PIC/S
PIC/S 中国食品药品网 国家药监局
2023/8/4
2023年6月16日下午，在苏州召开的国际药物信息大会期间，国际药品检查组织（PharmaceuticalInspectionCo-operationScheme，PIC/S）主题会议召开。会议通报国家药监局加入PIC/S最新工作进展，并就行业关注的关键问题展开研讨。