搜索结果: 1-15 共查到“药物管理 临床试验”相关记录20条 . 查询时间(0.137 秒)
全省药物器械临床试验协作组在合肥成立
安徽省 卫生健康 临床试验
2024/1/15
2023年12月22日，安徽省药物器械临床试验协作组成立会议在安徽省立医院（中科大附一院）南区召开，委党组成员、副主任马勇出席会议并讲话，全省60家药物、器械临床试验机构及相关部门负责人和省卫生健康委、省科技厅相关处室负责人参加了会议。
为顺应新形势，迎接新挑战，有效提高临床试验项目的质量和技术水平，中国药理学会药物临床试验专业委员会于2023年12月01~03日在四川成都举办“中国药理学会药物临床试验专业委员会第五次全国学术年会”。来自全国各省、自治区、直辖市医疗机构的医务、科研管理和临床试验管理，制药企业、CRO、SMO 的临床试验等相关人员1200余人报名参会，大会设置专题报告会场8个。
安徽省胸科医院举办国家药物临床试验中心优选SMO签约仪式（图）
药物 临床试验中心 签约仪式
2024/1/17
为进一步提高临床试验质量，实现临床试验参与各方的有效管理，经对前期报名资料的初审，并根据既往在安徽省胸科医院承接过临床试验的合作经历，近日安徽省胸科医院与7家优选SMO达成合作意向，并于2023年7月12日完成优选SMO签约仪式。党委书记兼临床试验中心主任马冬春、分管副院长贺明等参加了签约仪式。
人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品在细胞来源、类型、制备工艺等方面异质性较大，治疗原理和体内活性作用相较传统药物更加复杂。为给该类产品开展临床试验提供技术指导和建议，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督...
2023年6月16至19日，中国国际药物信息大会/2023DIA中国年会暨展览会在苏州国际博览中心举行，北京大学第三医院药物临床试验机构李海燕主任带领团队一行8人参会。
2023年5月19日至21日，在由国家卫生健康委员会卫生发展研究中心等指导，《中国医院院长》杂志和中国医院院长网主办，中国医学科学院北京协和医学院、中南大学湘雅医院、中国医院绩效改革研究院等联合主办的第十七届中国医院院长年会暨第三届中国医院绩效大会上，北京大学首钢医院药物临床试验机构办公室代表医院申报的《非惩罚性管理文化和CAPA在持续改进药物临床试验质量中的应用》管理案例，荣获“2022公立医院...
数字智能驱动临床试验高质量发展经验交流与研讨会顺利举办（图）
临床试验 研究中心 研讨会 湘雅三医院
2023/8/24
2023年4月22日，由湖南省药物安全评价协会、湖南省药师协会药物临床试验质量管理专业委员会、中南大学药物临床评价研究中心、中南大学湘雅三医院和中南大学湘雅二医院联合举办的“数字智能驱动临床试验高质量发展经验交流与研讨会”顺利举行。参加会议人数达320余人，分别来自48家医院、54家申办方及CRO公司、18家SMO公司。中南大学湘雅三医院临床试验中心主任阳国平教授主持会议，湖南省科技厅社发处朱爱君...
为促进国家区域医疗中心建设，做好科研工作，提升山西白求恩医院公立医院国考指标，紧抓药物临床试验工作。3月20日，在山西白求恩医院学术交流中心350会议室，药物临床试验机构组织召开了2023年临床试验工作会议，会议由研究者会议和临床协调员（CRC）会议两部分组成，均由药物临床试验机构副主任何志强主持，山西白求恩医院副院长、药物临床试验机构办公室主任张莉芸教授、山西白求恩医院PI团队、CRC等共计20...
喜讯！浏阳市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构（GCP）备案（图）
浏阳市人民医院 临床试验 药品管理法
2023/9/15
自2021年10月成立药物临床试验管理机构及伦理委员会以来，医院高度重视GCP软硬件、人员、体系等建设工作，严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理规定》等法律法规的要求开展各类筹备工作。
珠江医院成功举办第8期“药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班”（图）
珠江医院 中国药学会 临床试验 管理规范
2023/6/14
2022年5月14日，珠江医院药物临床试验机构联合中国药学会药物临床评价研究专业委员会共同举办的“第8期药物临床试验质量管理规范GCP培训班”成功召开。冯常森副院长出席开幕式并致辞，机构办贺帅副主任主持。
中国医学科学院抗耐药结核创新药物研究重点实验室抗耐药结核新药OTB-658获得药物临床试验许可
中国医学科学院 抗耐药结核 创新药物研究 重点实验室 抗耐药结核新药 OTB-658 药物临床 试验许可
2021/3/1
中国医学科学院抗耐药结核创新药物研究重点实验室成立于2018年，整合医科院内外抗结核药物研发领域的优势资源，搭建多学科交叉融合的研究平台，与国际上领先的科研机构和组织积极开展协作和交流，以研发抗耐药结核创新药为目标，引领国内外结核药物的研发方向。目前已系统构建抗耐药结核药物研发体系，建立了具有国际影响力和竞争力的研发产品线，其中新型亚胺吩嗪类新药吡法齐明（TBI-166）即将进入II期临床研究。
中国首个由昆虫细胞生产的重组蛋白新冠疫苗获临床试验许可
昆虫细胞 重组蛋白 新冠疫苗 临床试验许可
2020/8/24
四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室研发的重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批文，这是中国首个由昆虫细胞生产的重组蛋白新冠疫苗。据悉，该疫苗靶向SARS-CoV-2的刺突蛋白受体结合域(S-RBD)，产生中和抗体阻断病毒感染人体细胞。该疫苗在猴子等动物上实验，发现有很好的预防SARS-CoV-2感染的保护作用，未见明显的副作用。
北京天坛医院开展新版《药物临床试验管理规范（GCP）》线上培训
药物临床试验 北京天坛医院
2022/9/7
新版《药物临床试验管理规范（GCP）》于2020年7月1日正式实施，首都医科大学附属北京天坛医院临床试验中心/国家临床试验机构办公室于2020年6月30日举办新版《药物临床试验管理规范（GCP）》在线培训，对我院参与临床试验的医生、护士、CRA、CRC及相关人员等进行新版GCP培训，以推动我院临床试验规范开展和质量提升。
2018年3月9日，由药物临床试验机构李海燕主任牵头主持的“十三五”国家科技重大专项课题——国际规范化新药临床评价技术平台建设项目启动会在北医三院召开。各子课题负责人、项目团队主要参与人员和北医三院相关人员共16人出席启动会。该项目包含14个子课题，牵头单位为北京大学第三医院，合作单位为北京大学临床研究所。北医三院涉及科室包括药物临床试验机构、伦理委员会、检验科、药剂科、心血管内科、生殖医学中心、...
北京大学亚太经合组织监管科学卓越中心试点培训项目“全球多中心临床试验及GCP相关考量”开幕式在北京大学举办（图）
北京大学亚太经合组织监管科学卓越中心 全球多中心临床试验及GCP相关考量 开幕式 北京大学
2016/7/19
2016年7月12日上午，北京大学亚太经合组织监管科学卓越中心（下称卓越中心）试点培训项目“全球多中心临床试验及GCP相关考量”开幕式在北京大学英杰交流中心成功举办。国家食品药品监督管理总局药化注册司王立丰司长、日本药监局国际合作司司长Junko Sato女士、APEC监管协调委员会何莉副主席、北京大学医学部主任詹启敏院士等出席了开幕式。出席开幕式的还有国家食品药品监督总局、外交部、WHO、美国F...