搜索结果: 1-15 共查到“药物管理 新药”相关记录33条 . 查询时间(0.141 秒)
中科院上海分院上海药物所ASK120067、谷美替尼新药上市申请获正式受理（图）
上海药物所 谷美替尼 活性
2022/12/22
2021年11月16日，由中国科学院上海药物研究所、中国科学院广州生物医药与健康研究院、江苏奥赛康药业有限公司联合开发的EGFR三代抑制剂ASK120067片的新药上市申请获国家药品监督管理局受理（受理号：CXHS2101052国）。ASK120067是具有自主知识产权的全新分子实体，能选择性抑制EGFR T790M突变，对野生型EGFR抑制活性较弱，口服给药具有显著的体内、外抗肿瘤作用1。
由广东省药学会、广东省肝脏病学会联合主办的“消化疾病合理化用药与新药进展研讨会”定于2021年3月26-27日在广州召开，届时将召开消化专家委员会全委会及炎症性肠病学组工作会。会议将以“药医药说”为主题，邀请业内知名专家、学者授课，通过专题讲座、病例讨论等多种形式，重点探讨萎缩性胃炎、炎症性肠病、酸相关疾病等药物治疗的合理化用药与新药进展，深入分析热点问题。敬请专委会委员及IBD学组成员务必参加，...
中国医学科学院抗耐药结核创新药物研究重点实验室抗耐药结核新药OTB-658获得药物临床试验许可
中国医学科学院 抗耐药结核 创新药物研究 重点实验室 抗耐药结核新药 OTB-658 药物临床 试验许可
2021/3/1
中国医学科学院抗耐药结核创新药物研究重点实验室成立于2018年，整合医科院内外抗结核药物研发领域的优势资源，搭建多学科交叉融合的研究平台，与国际上领先的科研机构和组织积极开展协作和交流，以研发抗耐药结核创新药为目标，引领国内外结核药物的研发方向。目前已系统构建抗耐药结核药物研发体系，建立了具有国际影响力和竞争力的研发产品线，其中新型亚胺吩嗪类新药吡法齐明（TBI-166）即将进入II期临床研究。
2020年12月7日，第二届泛巴尔干地区天然产物与新药发现联盟（Pan-Balkan Alliance of Natural Products and Drug Discovery Associations，简称PANDA联盟）会议暨新冠抗疫网络研讨会在中国科学院上海药物研究所怡生厅召开。会议采用线上+线下网络直播方式同步进行。来自中国、塞尔维亚、北马其顿、黑山、克罗地亚、斯洛文尼亚、阿尔巴尼亚、...
美国食品和药物管理局批准一款乳腺癌新药
美国食品和药物管理局 批准 乳腺癌 新药
2019/5/27
美国食品和药物管理局24日批准一款治疗乳腺癌的新药Piqray，它与已有药物氟维司群结合，可帮助有某种特定基因变异的乳腺癌患者抑制病情进展。据介绍，这种新药适用于一些绝经后女性和男性患者，他们的乳腺癌病情有PIK3CA基因变异等特点。
近日，由中国科学院上海药物研究所沈敬山课题组和蒋华良课题组合作研发的抗精神分裂症1类新药TPN672及其片剂获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）核准签发的“药物临床试验批件”，获准进行临床研究。这是两组合作共同获得的第三个国家1类新药临床批件。
中国科学院上海药物研究所在哮喘候选新药研发方面取得进展（图）
中国科学院上海药物研究所 哮喘候 药
2015/12/18
哮喘作为人体常见呼吸道疾病之一，已成为仅次于癌症的世界第二大致死和致残疾病。近年来哮喘患病人数因各种原因逐年上升，使得这一问题更不容忽视。糖皮质激素受体(Glucocortiucoids receptor，GR)是一个开发治疗哮喘药物的热门靶标。至今，以其为靶点开发的糖皮质激素类药物如fluticasone furoate已作为当今最为有效的治疗哮喘药物被广泛地应用于市场中，然而大量的临床实验表明...
国家重大新药创制专项“以离子通道为靶标的重大新药创制”课题启动会暨第一次专家研讨会于2014年7月9日在药物研究所举行。会议由药物研究所所长蒋建东主持。国家卫生计生委重大专项处处长吴沛新，中国医学科学院科技管理处处长张学，新药创制重大专项化药组组长、军事医学科学院李松研究员等课题专家组成员以及课题组骨干30余人参加会议。
糖皮质激素受体(Glucocortiucoids receptor，GR)是一个开发抗炎药物的热门靶标。至今，以其为靶点开发的糖皮质激素类药物已作为当今最有效的抗炎药物而被广泛地应用于市场中。因为炎症的流行，这类抗炎药物在药物市场中占有极大的比重。以治疗哮喘病药物为例，其全球销售额就超过200亿美元，居于常用药销售额的第二位。
中国科学院上海药物研究所以智力引进促进新药研发取得新进展
中国科学院上海药物研究所 新药 研发进展
2013/9/23
2013年9月11日，上海药物所联合美国芝加哥大学Ben May癌症研究所赵英明教授实验室建立的“上海药物所化学蛋白质组学研究中心”中期评估会在所怡生厅举行，领衔科学家赵英明教授作了中心建设和科研工作报告，评审专家组与赵英明教授进行了深入广泛的讨论，对中心的工作给以了充分肯定和高度评价。
抗ED新药获准进入临床研究
抗ED新药 临床研究
2013/8/14
近日，记者从中科院上海药物研究所获悉，由该所沈敬山课题组和蒋华良课题组联合研究开发的1.1类新药TPN729及其片剂，已获得国家食品药品监督管理局签发的“药物临床试验批件”，获准进入Ⅰ期临床试验。该药有望成为中国首个具有自主知识产权的用于男性勃起功能障碍（ED）适应症的创新药物。
由中科院上海药物研究所沈敬山课题组（药物化学研究室）和蒋华良课题组（药物发现与设计中心， DDDC）研究开发的1.1类新药TPN729及其片剂，于2013年6月25日获得国家食品药品监督管理局签发的“药物临床试验批件”，获准进入Ⅰ期临床试验。
2012年美国食品和药物管理局批准的新药
美国食品和药物管理局 药物批准 药物疗法 新分子实体
2013/12/3
2012年美国食品和药物管理局(FDA)批准新药创造了新的记录,共批准了34个新分子实体(new molecular entities,NMEs)和5个新生物制剂(biologic license applications,BLAs),该数字创16年以来新高。2011年FDA批准的新药总数为35个,而此前,在21世纪的第一个十年,平均每年获得批准的新药数为24个[1]。2012年批准的新药按照药物...
四川大学华西临床医学院国家药物临床试验机构主研的《新药临床试验核查监管模式调研研究》课题顺利通过验收（图）
四川大学华西临床医学院 国家药物 临床试验机构 新药临床试验 核查监管模式 调研研究 课题
2012/12/18
四川大学华西临床医学院国家药物临床试验机构•GCP中心于2010年9月，作为主要参研单位参加了国家食品药品监督管理局（SFDA）委托四川省食品药品监督管理局负责的“新药临床试验核查监管模式研究”课题，经过2年多时间，通过实地调研、专家座谈、问卷调查和文献研究，对国内外新药临床试验核查监管模式进行了全面的系统调研，完成了课题的调研、数据分析统计和和研究总结工作。
中国科学院上海药物所抗肿瘤一类新药盐酸希明替康获准进入临床研究
中国科学院上海药物所 抗肿瘤 新药 盐酸希明替康 临床研究
2012/7/2
由中国科学院上海药物所研制的抗肿瘤1.1类新药盐酸希明替康及其冻干粉针剂，于2012年5月29日获得国家食品药品监督管理局颁发的临床试验批件，同意进行Ⅰ期临床试验。