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稀戊二醛溶液的微生物限度检查方法的建立及方法学验证微生物限度检查方法学验证 2014/9/3

建立稀戊二醛溶液的微生物限度检查方法，确保方法的有效性。方法按中国药典2010年版二部附录ⅪJ对稀戊二醛溶液进行微生物限度检查法的方法学验证。结果稀戊二醛溶液的微生物限度检查可采用薄膜过滤法进行细菌计数，可采用培养基稀释法进行霉菌和酵母菌计数，采用常规法进行控制菌的检查。结论对本品进行微生物限度检查时，应充分考虑采用一定的方法，消除其抑菌性后再依法检查。