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柱前衍生化HPLC法测定注射用氨磷汀的含量
高效液相色谱法 氨磷汀 注射用氨磷汀
2014/11/12
建立一种测定注射用氨磷汀含量的HPLC法。方法 氨磷汀经氯甲酸芴甲酯(9fluorenylmethyl chloroformate,FMOCCl)衍生化后用HPLC法分析。采用Agilent C18 柱(150 mm×4.6 mm,5 μm) 色谱柱,流动相A:乙腈,B:水。0~4 min,A∶B=30∶70;4.1~10 min,A∶B=98∶2,每次进样前再平衡7 min;柱温25℃,流速...
注射用氨磷汀细菌内毒素检查方法的建立
注射用氨磷汀 细菌内毒素检查 凝胶法 干扰试验
2014/5/4
建立注射用氨磷汀细菌内毒素的检查方法。方法：按2010年版《中国药典》附录细菌内毒素凝胶检查法的要求，通过预干扰和干扰试验确定样品最大无干扰浓度，并进行方法学验证。结果：样品稀释至5.00 mg/ml 时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：建立的方法用于检查注射用氨磷汀的细菌内毒素可行。