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阿替洛尔对急性心肌梗塞早期QT离散度干预的临床研究
阿替洛尔 QT离散度 心肌梗塞
2008/11/25
在阿替洛尔对AMI早期QT离散度干预的临床研究实验过程中，将入选病例分为阿替洛尔组、安慰剂组、同步记录18导全套心电图，精心细致测量Qtmin、Qtmax，计算QTd，t检验，P≤0.05，差异有统计学意义。经过近3年努力，阿替洛尔组完成80例，安慰剂组完成65例，结果：阿替洛尔组Qtmax显著缩小（P＜0.05），Qtmin显著延长（P＜0.05），Qtmax无明显变化（P＞0.05）；安慰剂组...
主要内容：采用HPLC法测定阿替洛尔及其片剂的含量和有关物质，及HPLC法测定盐酸维拉帕米及其片剂和注射剂的含量及有关物质，均进行了方法学试验并起草了质量标准，对采用冰点下降法测定渗透压摩尔浓度进行了方法学试验研究，并起草了渗透压摩尔浓度测定法。项目意义：采用HPLC法测定阿替洛尔和盐酸维拉帕米及其片剂和注射剂的含量，可消除中国药典1995年版中采用的紫外分光光度法中相关杂质的干扰，采用HPLC法...
阿替洛尔注射液研制与临床研究
高血压 急性心肌梗塞 心律失常 阿替洛尔注射剂
2008/11/25
阿替洛尔注射液研制与临床研究项目为我公司自选项目。目前，国内只有阿替洛尔片剂上市，但片剂不适应于发生早期急性心肌梗塞和严重性心律失常及高血压危害患者，而阿替洛尔注射液起效迅速，在体内不被肝脏或组织分解代谢，填补了国内此项空白。该产品于2003年5月接到国家食品药品监督管理局下发的药物临床研究批件，现已于2005年5月完成2期临床研究，为了更有效的控制产品质量，我公司将继续进行长期的室温留样观察试验...
该研究首次在中国老年人和肾损患者体内得出了阿替洛尔系统的药代动力学参数，并应用这些参数对36例病人药物浓度进行监测，指导剂量调整，为今后安全使用阿替洛尔提供了参考。该研究达到国内先进水平。