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搜索结果: 1-3 共查到药剂学 FDA相关记录3条 . 查询时间(0.113 秒)
上海药物研究所与海和生物联合研发的磷脂肌醇3-激酶(PI3K)α抑制剂CYH33已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验默示许可(IND),拟用于治疗晚期实体肿瘤。PI3K 信号通路失调涉及绝大多数人类癌症,PIK3CA(编码PI3K 催化亚单位α)是人类肿瘤中常见的突变致癌基因之一,约2-5%的人类实体肿瘤中存在癌基因 PIK3CA 的突变,涉及肿瘤类型如乳腺癌、卵巢癌、结肠癌、成...
上海药物研究所与海和生物联合研发的针对异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)突变体的选择性抑制剂HH2301已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验默示许可(IND),拟用于治疗IDH1突变的实体瘤包括晚期胆管癌、软骨肉瘤和胶质瘤等。
历经坎坷的中国中药国际化之路终于取得了新突破。天津市人民政府和卫生部2010年8月7日在京主办了“现代中药国际化产学研联盟启动暨复方丹参滴丸美国FDAⅡ期临床试验结果报告会”,宣布复方丹参滴丸完成美国食品与药品监督管理局(FDA)Ⅱ期临床试验,并即将进入FDAⅢ期临床试验的中成药。全国人大常委会副委员长桑国卫出席报告会。

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