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新分子实体与新药研发
新分子实体 新药研发 化合物
2013/7/31
综述新分子实体（new molecular entity，NME）这一概念的准确含义及其与新药研发的关系。方法 查阅美国食品药品监督管理局（FDA）网站资料和相关文献，对新分子实体的含义进行分析、推理和总结。结果 新分子实体与化合物是否已知、药物治疗效果以及药物的质量水平没有关系；新分子实体的开发遵从药物研究的一般要求，虽然开发难度大，但具有一定潜在优势。结论 准确理解新分子实体的含义能够有效避免...
2008新药研发政策与实践国际高峰论坛
2008 新药研发政策与实践 国际高峰论坛
2009/4/17
由国务院组织实施的“重大新药创制”科技重大专项已经正式启动，我国制药企业将迎来新药研发的春天，同时中国制药业面临着如何迎接新的机遇与挑战的重大课题。为贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》精神，推动我国新药研发能力的提高，由中国药学会、河北省人民政府主办，中国药学会医药政策研究中心、石家庄市人民政府承办，石药集团有限公司、中国化学制药工业协会、美国药物研发与制...