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中国科学院深圳先进技术研究院专利：一种在线监控药物生产混合过程的方法及系统
浙江省局组织召开《药包材生产质量管理规范（修订稿）》研讨会（图）
管理规范 研讨会 国家药监局 浙江药食辅包协会
2023/8/4
2023年5月9日，由浙江省药品监督管理局组织对国家药监局药品监管司在前期公开征求意见基础上形成的《药包材生产质量管理规范（修订稿）》进行了研讨。来自全省各品类药包材生产企业如杭塑、金石、正力、达远等10家代表、药品生产企业如华东、青春宝、华海、赛诺菲、澳亚等代表及俞辉、金宏、陈超等药包材专家和浙江省药品食品辅料包装协会有关人员共23人参会。
中国医学科学院药物所訾佳辰课题组建立生产高品质檀香挥发油的细胞工厂（图）
中药药效 檀香醇 北京协和医学院
2023/4/20
2022年5月6日，中国医学科学院药物研究所天然药物活性物质与功能国家重点实验室訾佳辰课题组和中山大学巫瑞波课题组在Nature Communications发表题为“Rationally engineering santalene synthase to readjust the component ratio of sandalwood oil”（“通过理性改造檀香烯合酶优化檀香挥发油的组分比...
2023年上海市药品研制生产和经营监管工作会议召开（图）
经营监管 上海药师网 工作会议
2024/4/16
2023年2月28日下午，市药品监管局组织召开2023年全市药品研制生产和经营监管工作会议。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大精神和习近平总书记考察上海重要讲话精神，全面落实全国药品监督管理工作会议、全国药品（中药）注册管理和上市后监管工作会议精神，总结2022年研制生产和经营监管工作，分析当前面临的形势，部署2023年重点任务。局党组书记、局长徐徕出席并讲话。会...
2023年2月22日上午，由儋州市政府主办的海南省原料药生产研发基地专题研讨会在洋浦经济开发区管委会洋浦大厦成功举行。儋州市委常委、市政府党组成员、洋浦经济开发区工委副书记、管委会常务副主任任廷新，省工信厅消费品工业处处长杨兴旺、副处长侯金赋，海南省医药行业协会会长陈益智、秘书长鲁红、副秘书长李亚男等，海南大学药学院院长罗海彬教授（线上）、吴德燕教授，海南省17家医药企业高管以及洋浦经济开发区各部...
NorthStar 医用放射性同位素有限公司是一家开发、生产和商业化用于治疗应用和医学成像的放射性药物的全球创新公司，Inhibrx公司(Nasdaq:INBX)是一家致力于肿瘤和罕见疾病治疗药物开发的生物制药公司，今天宣布合作开发和生产治疗癌症的新型放射性药物。
没有准确的诊断，就很难谈论对病人的有效治疗，特别是在癌症病例中。今天，多达80%的使用放射性药物的诊断程序需要使用钼-99。在未来，使用空间打印制备的铀靶可以提高这种有价值的放射性同位素的生产效率。
中国科学院深圳先进技术研究院制备出用于生产外泌体药物载体的新工具（图）
生产 外泌体 药物载体 新工具
2021/9/8
近日，中国科学院深圳先进技术研究院研究员杨慧团队研发出一种纳米流控芯片技术，实现了外泌体药物载体的高通量制备，并实验验证了新型外泌体药物载体的抗肿瘤效果。
日前，来自国家药品监督管理局的药物登记和信息公示平台的消息显示，云南大学教育部自然资源药物化学重点实验室林军、金毅教授团队与昆药集团股份有限公司合作开发的仿制药——注射用帕瑞昔布钠，经过近8年研发，于2021年4月通过国家药品监督管理局审批，现已获得生产批件。
2021年5月14日，德琪医药有限公司绍兴生产基地落成仪式在滨海新城生命健康科技产业园成功举办。基地落成为德琪医药固体制剂产品的商业化生产奠定了坚实基础，标志着德琪医药已走向集早期研发、临床研究、生产及商业化于一体的全产业链创新药企。公司首款选择性核输出抑制剂塞利尼索片（selinexor）计划于该基地启动生产。
俄可生产医用放射性铊-199同位素
心脏病学；放射性药物；铊-199同位素；回旋加速器
2022/4/11
俄罗斯托木斯克理工大学已经开发出一种获取铊-199同位素的有效方法，并以此为基础生产用于心脏病学的放射性药物。据研究人员介绍，他们的方法将为患有冠心病等心血管疾病患者提供安全和高效的诊断。
以色列：拟加快新冠肺炎候选药物生产
中国科学院文献情报中心 以色列 新冠肺炎 药物 欧帕甘尼布
2020/11/12
据当地媒体日前报道，以色列雷德希尔生物药物公司（RedHill Biopharma）正与欧洲和加拿大的两家制药厂合作，加快生产针对新冠肺炎重症患者的候选药物欧帕甘尼布（Opaganib）。
中国首个由昆虫细胞生产的重组蛋白新冠疫苗获临床试验许可
昆虫细胞 重组蛋白 新冠疫苗 临床试验许可
2020/8/24
四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室研发的重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批文，这是中国首个由昆虫细胞生产的重组蛋白新冠疫苗。据悉，该疫苗靶向SARS-CoV-2的刺突蛋白受体结合域(S-RBD)，产生中和抗体阻断病毒感染人体细胞。该疫苗在猴子等动物上实验，发现有很好的预防SARS-CoV-2感染的保护作用，未见明显的副作用。
国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家市场监管总局、国家药监局联合印发《疫苗生产车间生物安全通用要求》
国家卫生健康委 科技部 工业和信息化部 国家市场监管总局 国家药监局 疫苗生产车间 生物安全 通用要求
2020/6/19
国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家市场监管总局、国家药监局18日联合印发《疫苗生产车间生物安全通用要求》，作为新冠肺炎疫情防控期间推动新冠疫苗生产的临时性应急要求。利用病原微生物进行疫苗生产，具有一定的生物安全风险，需要在确保疫苗质量的同时，确保生产活动的生物安全。该文件参照国内外生物安全相关的法律法规和标准规范，紧密结合药品生产质量管理规范要求，基于疫苗生产全过程中的生物安全风险提出生...
2020年6月17日，国务院联防联控机制联络组组长、国务院副秘书长丁向阳，联络组副组长、国家卫生健康委副主任于学军赴有关药品疫苗研发生产企业调研，并召开相关部门、湖北省、武汉市及企业负责人座谈会，听取意见建议，推动做好常态化防控药品疫苗研发生产等基础工作。联络组结合展板和实物了解药品疫苗研制、快速检测试剂研究和应用，并深入药品疫苗科研实验室、生产车间实地察看生产设施设备、工艺流程等，详细了解新冠病...