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清胰口服液微生物限度检查方法验证清胰口服液微生物限度检查方法验证 2012/11/1

建立清胰口服液微生物限度检查方法，确保检验结果的正确性和可信性。方法按中国药典方法对3个批号的清胰口服液进行微生物限度检查方法验证。结果采用平皿法进行清胰口服液细菌、霉菌及酵母菌计数方法验证时，金黄色葡萄球菌、黑曲霉的回收率<70%，改用培养基稀释法后菌回收率均>70%，符合药典要求；大肠埃希菌采用药典规定的方法未检出。结论常规法适用于清胰口服液大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌的验证；...