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正交试验法优选红曲中洛伐他汀的提取工艺
红曲 洛伐他汀 正交试验 提取工艺
2012/12/17
优选红曲中洛伐他汀的提取工艺。 方法: 以干膏得率和洛伐他汀转移率的综合评分为指标,选取提取次数、提取时间、乙醇体积分数和乙醇用量为考察因素,采用L9(34)正交试验法优选提取工艺条件。 结果: 最佳提取工艺为6倍量95%乙醇回流提取2次,每次0.5 h。 结论: 该优选工艺合理、稳定可行,有效成分洛伐他汀提取率高。
洛伐他汀是一种新降血脂药物,具有抑制体内生物合成胆固醇的高度选择性和极低的毒副作用。洛伐他汀收载在美国药典XXⅡ补充版,按中国标准为四类新药。该公司现已完成洛伐他汀技术临床验证工作,已获得新药证书,批准号(96)卫药准字X-136-2。洛代他汀适用杂合型家族性高胆固醇血症;严重的原发性高胆固醇血症;饮职法及其他物理疗法治疗无效的轻型原发性高胆固醇血症;糖尿病高血脂症;肾性高血脂症;家族性β-脂蛋白...
都乐胶囊(洛伐他汀胶囊)的研制
胶囊 降血脂药
2008/11/20
根据国家卫生部“新药审批办法”和“新药临床指导原则”的规定。以洛代他汀片剂为基础,开发变改剂但不改变给药途径的四类新药都乐胶囊(洛伐他汀胶囊)。都乐胶囊是羟戊二酰辅酶A还原抑制剂,直接降低人体内的内源性胆固醇的合成囊国内领先。该药已列为国家级新产品和国家基本药物,推广运用前景广阔。
复方洛伐他汀烟酸缓释片
烟酸洛伐 他汀缓释片
2008/11/11
该品属于3类新药,是一个双层缓释片,含有20mg洛伐他汀,500mg烟酸(为缓释机制)。洛伐他汀层为迅速释放体系,服药后起效迅速;而烟酸为缓释层,服药后缓慢恒定释放,不仅药效可靠,而且可以克服烟酸的系列副作用。洛伐他汀与烟酸合并用药后具有互补降血脂作用,而使降血脂作用增强。洛伐他汀对降低LDL具有显著效果,但对增加HDL作用较弱。烟酸的作用正相反,有很强的增加HDL作用,但降低LDL作用较...
开发四类新药洛伐他汀原料、片剂及产品工业化
洛伐他汀 胆固醇合成 酶降血脂药物
2008/10/31
洛伐他汀原料和片剂是一种新型降血脂药物,属于西药四类新药,现已转化为工业化生产,年产洛伐他汀原料500kg,片剂2500万。洛伐他汀是胆固醇合成酶系中限速酶3羟基3甲戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶的竞争性抑制剂。该药是通过竞争性地抑制体内胆固醇的合成途径中的限速酶活性,达到调节血脂作用。经卫生部北京医院、首都医科大学北京天坛医院和北京同仁医院,临床验证表明;北京生物化学制药厂生产的洛伐他汀与...