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高端制剂通常具有复杂和特殊的结构，这些结构决定其释放特征，并影响药物的体内吸收和生物等效性。此外，缓控释制剂在溶出介质中的动态结构十分重要，是其质量相关的重要属性，但尚未得到有效评估。对于高端制剂的仿制药，由于缺乏适当的结构表征方法，往往仅以生物等效性为评价终点，与原研药（RLD）相比的结构差异通常会被忽略。建立制剂体外结构-体内结构相关性、结构与释放相关性，为高端制剂的药品监管提供科学依据，开展...
包衣处方和工艺对对乙酰氨基酚缓释微丸释放度的影响
离心法 膜控缓释微丸 丙烯酸树脂 对乙酰氨基酚
2013/3/15
研究包衣处方和工艺对离心法制备的膜控型缓释微丸的体外释药行为的影响。方法 以对乙酰氨基酚为模型药，采用 BZJ-360型离心造粒包衣机以液相层积法制备含药丸芯，以微丸的体外释放度为考察指标，分别用单因素考察和正交试验的方法来探讨包衣处方、工艺因素对缓释微丸的释药特征的影响，并筛选出最佳水平，通过对药物释放度曲线的药动学模型拟合确定微丸的缓释机制。结果 以丙烯酸树脂(Eudragit RS PO∶R...
萘普生钠缓释微丸的制备及包衣液处方优化
萘普生钠缓释微丸 制备 包衣液处方
2009/7/21
目的 采用乙基纤维素水分散体包衣液苏丽丝（Surelease?）对萘普生钠微丸进行缓释包衣，制备日服1次的萘普生钠缓释微丸。方法 通过单因素实验考察影响药物释放的主要因素，采用中心复合设计试验对包衣液处方进行优化，确定处方组成。结果 包衣增质量和致孔剂用量是影响药物释放的主要因素，当包衣增质量分数为51.3%，致孔剂用量质量分数为2.97%时所制得的微丸在2、6、10 h的累积释放度最接近拟定标准...
酮洛芬缓释微丸的制备及体外释药考察
酮洛芬缓释微丸 制备 体外释药
2009/7/21
目的 制备酮洛芬缓释微丸并考察其体外药物释放的影响因素。方法 采用粉末层积法以离心造粒技术制备载药微丸，选用丙烯酸树脂Eudragit? NE30D和Eudragit?L30D-55混合物作为包衣材料制成膜控式24 h缓释微丸，以释放度测定法单因素考察影响药物释放的各种因素。结果 制备的微丸圆整度好，收率达90%以上；水分散体比例、包衣增重是影响药物释放的关键因素，体外释药速率随介质pH值的增加而...
目的 制备秋水仙碱缓释微丸，并对其体外释药规律进行考察。方法 采用挤出－滚圆法制备载药丸心，利用流化床包衣制备缓释微丸，并根据不同释药速率的包衣微丸的特性，通过三元微丸的混合设计，制备出符合设计要求的缓释微丸。结果 丙烯酸树脂水分散体（Eudragit NE30D）包衣质量增加5.5%时包衣微丸的释放效果良好，体外释药过程基本符合一级释放模型。结论 制备工艺简便可行，制得的秋水仙碱缓释微丸缓释效果...
目的 制备一贯煎定时释药缓释微丸并考察体外释药特性。方法 将方药提取精制后以挤出滚圆法制备一贯煎微丸，采用水溶胀性材料为内包衣溶胀层,乙基纤维素水分散体（Surelease）为外包衣控释层，利用流化床包衣制备一贯煎定时释药缓释微丸,并考察影响其体外释药的因素。 结果 保持以低取代羟丙基纤维素（L-HPC）为溶胀层包衣材料增重20%不变，分别制备控释层增重为0%、20%和24%的包衣微丸均匀混合，装...
产品功能及应用：该产品是第二代磺酰脲类口服降糖药，是非胰岛素依赖型糖尿病治疗的主导药物，口服吸收快，其代谢物基本无活性、无明显的蓄积作用，降糖效果稳定。技术特点：制剂工艺成熟，适合工业化生产，缓释技术采用国际先进技术，有一定保密性，溶出度等质量指标稳定，产品填补了国内空白。与国内外同类产品比较：与格列吡嗪片和吡嗪胶囊相比，能平稳释放药物，适应平稳降糖的需要。该产品的产业化，将填补国内空白。成熟程度...
豆腐果素缓释微丸及其制备方法
豆腐果素 缓释微丸 制备
2008/11/20
该发明公开了一种豆腐果素缓释微丸，其包括60%～80%的空白丸芯、12%～34%的药物层、0.2%～2%的隔离层和2%～15%的包衣层；其中药物层包括占整个微丸10%～30%的药物活性成分豆腐果素微粉和1.5%～4%的黏合剂，隔离层由隔离材料组成，包衣层包括占整个微丸2%～15%的包衣材料、0%～2%增塑剂、0%～2%致孔剂和0%～2%抗粘剂。本发明还公开了其利用流化床喷涂包覆的制备方法。该产品...
复方双嘧达莫缓释微丸胶囊
复方双嘧达莫 防止血栓形成
2008/11/11
该课题选择了复方双嘧达莫缓释微丸胶囊作为创新药物研发主要项目。双嘧达莫和阿司匹林不是简单的加和，而是具有明显的协同作用。双嘧达莫为较强的血管扩张剂，能显著持久地增加冠状动脉流量，增加心肌供氧量。双嘧达莫还能提高cAMP量，抑制磷酸二酯酶，用于防止血栓形成。阿司匹林具有抗血小板聚集作用，广泛用于预防和治疗不稳定性心绞痛、冠心病和脑缺血偏头痛。阿司匹林可减少双嘧达莫用量及减轻副作用；双嘧达莫可以提高阿...
药物缓释微丸是当今世界先进的剂型之一，是药物剂型的发展方向，它通过对药物包衣膜优选和设计，结合先进的生产工艺制成微丸，可准确控制药物释放位置，延长释放时间。微丸直径一般在0.5-1.5mm范围内，包衣膜厚度在50μm-100μm之间。该产品已被列入国家药物临床基本用药手册，是治疗中、轻度高血压和稳定性心绞痛的一线药物。
目的 制备 3 种pH依赖型苏冰缓释微丸，考察其在模拟胃肠道pH值连续变化的体外环境中的释药行为。方法 分别制备苏合香、冰片的β–环糊精包合物。用MCC为成丸辅料，体积分数为10%的乙醇为润湿剂，挤出滚圆法制备素丸。对素丸分别用 1 种胃溶性包衣材料（RT?包衣剂）和 2 种肠溶性包衣材料（Eudragit? L30D–55，Eudragit? L100与Eudragit? S100的混合物）包衣...
布洛芬骨架型缓释微丸的研制
药剂学 骨架型缓释微丸 挤出滚圆法 布洛芬
2008/5/7
目的 制备布洛芬缓释微丸并优化其处方与工艺。方法 以圆整度和释放度为评价指标，分别对工艺因素(挤出速度、滚圆速度及滚圆时间) 和处方因素(微晶纤维素与低取代羟丙基纤维素的比例、润湿剂的用量) 进行单因素考察，在单因素考察的基础上进行正交优化试验，确定布洛芬骨架缓释微丸的处方工艺。结果 优化条件所得微丸外观圆整，粒子大小分布均匀，具有明显的缓释特性。结论 该方法可行、通过以上处方和工艺可以制备无需包...
目的 对自制的灯盏花素缓释微丸的药效学和药动学进行研究。方法 以灯盏花素的主要药理作用血小板聚集抑制率为药理效应指标，通过单剂量和多剂量给药对自制微丸和参比制剂进行比较。结果 缓释微丸的药效维持时间比普通片明显延长，且其生物利用度明显高于普通片。结论 以血小板聚集抑制率为药理效应指标，方法可靠，灵敏度高。自制的缓释微丸达到了制剂的设计要求。
目的 以甲基丙烯酸树脂Eudragit?NE30D作为包衣材料，制备对乙酰氨基酚包衣缓释微丸。方法 采用滚动凝聚法制备了对乙酰氨基酚素丸，采用包衣锅滚转法对素丸进行包衣制备缓释微丸。 用释放度测定法考察影响药物释放的各种影响因素。结果 包衣增重和致孔剂用量是影响药物释放的关键因素，所制微丸具有明显的缓释特性 。结论 以甲基丙烯酸树脂Eudragit?NE30D作为包衣材料所得缓释微丸符合12 h缓...