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长效人重组白细胞介素-6的研制
IL-6人重组白细胞介素-6 修饰聚乙二醇
2008/11/28
本项目为天津市攻关项目“人重组白细胞介素-6的研制”，在确定发酵的培基、pH值及其它发酵条件下，对人重组白细胞介素-6工程菌连续进行了3批发酵（30L）培养，菌体收获量湿重为26.4g/L发酵液，SDS-PAGE电泳分析表明：IL-6的表达量为40.3%，每升发酵液中约含有10g重组蛋白。采用SP-FF强离子交换柱所获得的重组IL-6蛋白的纯度为98.5%，比活为5×10^8U/mg，回收率为5...
采用基因工程的方法进行研制，并从中构建与天然白细胞介素-2的氨基酸顺序有所不同的新型白细胞介素-2，以增加其作用。目的是将人新型白细胞介素-2（125Ser-rIL-2）制备成用于临床使用的医药产品。经过数年的努力，完成了白细胞介素-2（125Ser-rIL-2）的工艺研究、质量研究、药理、毒理等各项临床前研究。样品经中国生检所鉴定，质量符合国家标准，并达到国际水平。1997年获得卫生部临床批件...
白细胞介素2-穿孔蛋白(IL2-PERFORIN)融合毒素
穿孔蛋白 白细胞介素-2
2008/11/25
IL2-Perforin融合毒素是将人IL-2和人穿孔蛋白的基因通过基因克隆技术连接后插入大肠杆菌表达质粒并在大肠杆菌中表达的基因工程产品，经体外实验及初步动物实验证实该融合毒素有杀伤IL-2受体阳性T细胞及白血病细胞的功效，可被用来治疗肾移植，骨髓移植等同种移植排斥及某些白血病。该产品较现有的移植免疫抑制药不同。因其作用具有选择性，其应用不会引起非特异性全身性免疫抑制。该融合蛋白是该校特有产品，...
白细胞介素-2放免分析药盒
白细胞介素-2 放射免疫
2008/11/25
该项目研制的白细胞介素-2放射免疫分析药盒采用一步法竞争的原理，测定的录敏度为0.051nmol/L，工作范围0.161-4.400nmol/L，标准曲线以Logit-Log模式拟合，线性相关系数|r|＞0，9900。批内精密度＜10%，批间精密度＜15%。特异性强，抗血清与白细胞介素-1、γ-干扰素、肿瘤坏死因子及白细胞介素-6的交叉反应率均小于0.01。准确性良好，回收率在100±10%的范围...
该项目产品胃癌细胞瘤苗，即胃癌疫苗。该项目先制备所需的细胞因子基因cDNA，将其克隆至缺陷型逆转录病毒载体，包装成重组的逆转录病毒颗粒，再感染胃癌细胞而成“胃癌瘤苗”；经钴60照射后，致瘤性消失，而免疫原性仍保留；在一定时期内能持续分泌具有生物活性的细胞因子。该瘤苗用于消灭术后残存的胃癌细胞，以预防肿瘤复发和转移；对无手术指征或术后复发的患者，也可作为一种辅助性治疗措施。与传统三种疗法相比，是一...
白细胞介素-2前体脂质体及其制备方法
白细胞介素-2 前体脂质体 包封率 稳定性
2008/11/25
该项目使用改进的熔融+冷冻干燥法成功制备出合格的白细胞介素-2前体脂质体。该项目同时解决了脂质体的稳定性和药物在脂质体制备工艺过程中的稳定性，白细胞介素-2活性回收率和包封率达到90%以上。白介-2前体脂质体主要应用于临床抗肿瘤治疗，具有很好的市场前景。该项目解决了包封率和稳定性问题，水平居国际领先水平。
白细胞介素Ⅱ发现于1990年。近十年来的研究证明，白细胞介素Ⅱ是一个具有多种生物学功能的细胞因子，其突出的功能是可广泛地作用于造血细胞，特别是具有很强的刺激血小板增殖作用，但均由于有严重的副作用而不能用于临床治疗，白细胞介素Ⅱ却因其副作用轻微而得天独厚地被美国FDA批准上市。白细胞介素Ⅱ目前主要用于癌症的辅助治疗，包括两个方面：用于化疗引起的血小板减少。用于促进骨髓移植后血小板的恢复。另外，近...
白细胞介素6(IL6)是一种多功能的细胞因子，大量的基础及应用研究证明，IL6 是机体免疫网络中最重要的细胞因子，对淋巴细胞，造血干细胞，巨核细胞，肝细胞，神经细胞具有促进生长，诱导分化的功能。IL6可由多种淋巴类和非淋巴类细胞产生，但从组织 细胞提取IL6的量甚微，因而价格昂贵，无法满足研究与应用的需要。该项目最近使用基因工程技术，成功地实现了IL6在大肠杆菌中的直接高效表达，表达产物占菌体总蛋...
用点突变、多聚酶链式反应及基因重组等高新技术，对人白细胞介质－6进行修饰，对终止密码子进行改造并在大肠杆菌中获得高效表达。其介素6的表达量占细菌总蛋白量的35～40%，纯度达98%，活性为5×10的六次方u/ml，具有介素6特异的生物学活性。该成果提出的某些技术路线为国际上首次应用，所获得结果显著高于国际有关报道。介素6是治疗血小板减小症唯一最有效的药物，而血小板减小是放化疗最常见的副作用；介素6...
抗艾滋病新药-重组人白细胞介素-16基因工程产品的研制
基因工程重组 白细胞介素 抗艾滋病药
2008/11/6
艾滋病(AIDS)是由人类免疫缺陷病毒(HIV)侵犯Th细胞所致的严重免疫缺损病，目前尚无有效的防治方法。专家估计，到2000年全世界受HIV感染的人数将突破4000万，其中90%将分布于发展中国家。由于HIV存在着广泛的遗传变异使疫苗研制的近期前景不容乐观。因此研制和改善治疗措施是相当长一段时间内控制爱滋病的首要任务。现知HIV携带量是AIDS发展快慢的决定性因素。HIV侵犯免疫系统，摧毁患者的...
该院对130例多重耐药肺结核的疗效观察，其结果显示，力克肺疾、左氧氟沙星及白细胞介素-Ⅱ联合治疗多重耐药肺结核是目前较好的治疗方法。该课题既阐明了力克肺疾、左氧氟沙星可做为治疗多重耐药肺结核的首选药物，同时也阐明了免疫调节剂治疗多重耐药肺结核至少6个月，能够明显提高痰菌阴转率和促进空洞愈合。为进一步研究免疫调节剂在多重耐药肺结核治疗中的作用提供了罚大的参考价值。该疗法毒副反应轻，价格适宜，绝大多数...
重组人白细胞介素10
银屑病 重组 药物 白细胞介素-10
2008/6/24
重组人白细胞介素10治疗银屑病的新药研究项目。白细胞介素10是一种多功能细胞因子，与银屑病的发生密切相关，用其治疗银屑病FDA已进入Ⅱ期临床。该所采用基因工程技术，成功地进行了人白细胞介素10基因的克隆、表达与纯化并进行了药代、药效、毒理学等一系列的临床前实验研究工作，结果表明，用白细胞介素10治疗银屑病安全、有效。1994年的调查统计表明，中国有银屑病患者150万-200万，发病率为1.56‰。...
重组人白细胞介素11
化疗 重组人白细胞介素-11 血小板减少症
2008/6/24
本项目采用基因重组技术，采用硫氧蛋白的融合表达系统，表达生产基因重组人白细胞介素-11，项目技术配套完整，与其配套的基因工程肠激酶保证了产品的高水平和低成本。采用人工合成的方式拼接的肠激酶的小分子量亚基片段的基因，成功的构建了肠激酶的表达菌种，该一技术配套保证了采用高水平融合表达系统的环保型低成本使用，同时也可为该种融合表达系统的应用提供质优价廉的商品酶。对提高化疗、放疗的治疗质量，加速化疗后骨髓...
重组人血白细胞介素-11的制备方法及应用
白细胞介素-11冻干苗 基因工程药 制备
2008/6/23
该项目涉及一种重组人白细胞介素-11的制备方法。它利用遗传密码兼并性的原理，加保护剂后制成药用冻干制剂，该制剂可治疗癌症化疗等原因引起的血小板减少症，减少出血等并发症。
重组人白细胞介素-12研究
白细胞介素-12基因工程 基因重组
2008/6/20
本研究采用昆虫活体--银纹夜蛾幼虫表达rhIL-12，并经纯化获得rhIL-12产品。该rhIL -12产品稳定，活性高，安全性高，具有广阔的应用前景。本研究成果具有自主知识产权。因此，本研究及其产品具有深远的社会意义，并将产生很大的经济效益。