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2018年7月6日，我校制药51期校友、美国食品药物管理局（FDA）张怡博士应邀来我校进行学术交流，在南校区第四教学楼105室以“Overview of the Generic Drug Development on Various Dosage forms（不同剂型仿制药的发展概况）”为题为广大师生带来了一场精彩的学术报告会，报告会由唐星教授主持，药学院程刚教授、李清教授、何海冰副教授等多位老师...
美国FDA批准辉瑞公司Xeljanz（tofacitinib）的新药申请，该药物用于治疗对氨甲蝶呤反应不足或不能耐受的成人中度至重度类风湿性关节炎（RA）。xeljanz可以单独使用或者与甲氨蝶呤及其他非生物的抗风湿药联用。辉瑞公司计划在3周内上市这种口服泛Janus激酶（JAK）抑制剂。Tofacitinib是第一个经FDA批准用于RA的口服JAK抑制剂。
FDA首次批准由转基因动物生产药物上市
FDA 转基因动物 药物
2009/2/10
据《纽约时报》报道，美国食品药品管理局（FDA）2月6日首次批准了用转基因山羊奶研制而成的抗血栓药物Atryn上市。分析人士称，这种新药的推出，有望拉开用活的转基因动物器官作为药物工厂的序幕，未来几年类似药物将会相继上市。