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在家也能参与?美国FDA发布去中心化临床试验指南
FDA 临床试验 治疗方法 美国
2023/5/22
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了新的去中心化临床试验(也叫分散式临床试验,DCT)指南《Decentralized Clinical Trials for Drugs, Biological Products, and Device》。指南表示,DCT场所并非一定限制在研究医疗中心,也可以在当地医疗保健机构等场所进行,或者也可通过远程医疗的形式,对试验参与者进行访视。