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清胰口服液微生物限度检查方法验证
清胰口服液 微生物限度检查 方法验证
2012/11/1
建立清胰口服液微生物限度检查方法，确保检验结果的正确性和可信性。 方法 按中国药典方法对3个批号的清胰口服液进行微生物限度检查方法验证。结果 采用平皿法进行清胰口服液细菌、霉菌及酵母菌计数方法验证时，金黄色葡萄球菌、黑曲霉的回收率<70%，改用培养基稀释法后菌回收率均>70%，符合药典要求；大肠埃希菌采用药典规定的方法未检出。结论 常规法适用于清胰口服液大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌的验证；...