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大表皮生长因子系列产品     基因  生长药物       2008/11/27
桂林神龙基因药业生产基地是继神龙公司北京基因药物中间试验基地成功开发人表皮生和因子等二个国家一类新药之后,经国家卫生部批准在内陆建设的第一个基因工程技术药品的生产基地。神龙公司于93年与中国科学院基础医学研究所的国家重点生化实验室配套,建设了北京中试基地,总投资1800万元,引进了一整套基因药物中试设备,培养了二十多名桂林籍的中高级研究人员,相继开发基因药品二十个,已达到每年开发一个国家一类新药的...
为成纤维细胞生长因子(FGF)(bFGF 和aFGF)多层次研制开发。构建高效表达的工程菌,高密度发酵法和层析纯化技术分离,得到纯度大于95%的bFGF。临床验证,bFGF有十分明显的促创伤修复作用,对神经系统损伤后的修复也具有独特疗效,作为药品在外用喷涂和内用注射上具有广阔的开发前景;进一步开发制成美容产品,可以抗皱,改善皮肤微循环及皮肤代谢,促进整形手术后的恢复。作为外用药治疗烧、烫伤、溃疡、...
冻干鼠表皮生长因子(mEGF)系国家一类新生物制品,是从健康雄性小鼠颌下腺分离纯化而制得的种单链多肽,分子量为600±300KD,纯度≥95%,比活性≥100万国际单位/毫克,生物活性10000国际单位/瓶。建立起了稳定的规模化的生产工艺技术和完善的质检技术,填补了国内空白,产品质量达到国际先进水平。该产品具有极强的生理活性,极微量的mEGF(10^(-6)-10^(-8)g)即能强列刺激各种受损...
该发明公开了一种碱性成纤维细胞生长因子在制备预防、治疗脑损伤药物中的应用。通过保护神经元免遭损害,延缓神经元死亡,促进神经纤维再生的机理,作为神经保护药物预防、治疗脑损伤是首次。
该项目已完成DES(1-3)IGF-1基因表达载体的构建并获得高效表达的工程菌株,SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳检测DES(1-3)IGF-1的表达量占到菌体可溶体和总蛋白的约15%,达到国内领先水平,经测定,产物具有明显的免疫活性和生物学活性,且表达产物为非融合的可溶性蛋白,不形成包涵体,易于分离纯化,实验室纯化率已达90%左右,正在进行小批量和纯化工艺试验。
人血小板衍生生长因子(PDGF)具有愈伤活性,主要是增加粒状组织形成的活性。含0.01%人重组血小板衍生生长因子的羧甲基纤维素钠胶(NaCMC)已在美国批准用于远端神经性糖尿病溃疡的治疗。它在美国已进入三期临床试验。此外,国外已有添加PDGF的化妆品出现,以帮助面部溃疡的修复。该所已克隆得到PDGF-B的全长基因与某转移酶的融合基因,获得25%的高表达。该产物因设计合理,最后得到的产物为纯天然的P...
该课题采用心脏室内导管法、电镜、免疫组化、神经电生理、神经生化、RT-PCR等方法系统地研究了牛初乳短链胰岛素样生因子(BC-tIGF-I)对STZ糖尿病大鼠的心肌病变、肾病、神经病变的影响,并从多方面探讨其作用机制,并与人重组IGF-1(rhIGF-1)进行了系统的对照研究。结果发现,BC-tIGF-1改善糖尿病大鼠的心肾及神经的超微结构,其机制可 能与与BCtIGF-1改善糖代谢、纠正糖尿病大...
在国内外率先应用蛇毒NGF观察坐骨神经损伤后,蛇毒NGF促进整个运动单位结构和功能的恢复作用。分别就蛇毒NGF对运动单位的各组成部分-神经元、轴突、运动终板和骨骼肌纤维-的促进再生恢复作用进行系统研究,最终概括出蛇毒NGF对整个运动单位的保护作用,克服了前人仅关注受损轴突而忽略运动单位其他部分的局限性。通过对整个运动单位的研究分析蛇毒NGF的神经生物学功能成为本成果的又一特色。蛇毒是除了小鼠颌下...
该项目利用各种色谱分离技术原理,应用平行扩张柱床吸附技术建立起了完善的蛋白分离提纯系统;通过过程分析和数理统计的方法改进神经生长因子的生产技术。采集4周岁左右中华眼镜蛇的蛇毒,分离前预处理后经DEAE-Sep harose F.F. 凝胶色谱过柱,得到粗成品。粗品再经Sephadex G250 色谱柱分离纯化工艺,得到初步的精制品。用活化后的纤维素膜键合壳聚糖配基,制备成的亲合层析膜介质去除精制...
该品系从生物组织中分离提取及纯化的一种小分子蛋白质,经细胞培养及动物大脑损伤实验证实,该品能够刺激神经细胞生长,对损伤的神经细胞有一定的修复作用,对实验动物无任何副作用。纯化后的NGF经无菌处理后分装在小瓶或安瓿中,可根据实验对象将 该品分装成不同含量。应用范围:该品适用于神经损伤、脑炎、脑血管意外后遗证、老年性疾呆等神经系统疾病。
适用于各种原因所致的人眼角膜损伤的治疗。主要研究内容:用基因工程技术构建酵母体系表达人表皮生长因子。建立人表皮生长因子原料药和滴眼液的中试生产工艺,合格产品送检后进行动物实验、经批准后进行临床角膜损伤治疗试验以最终获得I类新药证书。解决的主要技术问题:构建出表达人表皮生长因子的酵母体系并优化原料药生产工艺。确定滴眼液的配方和建立滴眼液中表皮生长因子的提取和生物活性检测的方法。确定滴眼液储存有效期。...
神经生长因子(NGF)是一种活性很强的肽类细胞因子,可促进神经细胞的增值、分化、导向和损伤后的修复。该项工作是山东省科委1992年自然科学计划攻关科研课题,课题组成员历时三年,用新的技术方法从胎牛脑组织中提取出较纯化的NGF,通过动物试验及临床志愿受试者,结果显示:NGF对急性脑血管病、脑组织萎缩、格林-巴利综合症、有机磷中毒等神经疾病有明显的疗效。未出现明显的毒副作用。
该产品系从纯天然产物中精制而成的活性小分子多肽物质,其活性蛋白纯度达98%以上生物活性较粗品商10倍;且临床疗效显著无毒副作用,是一种安全有效的治疗神经系统难治性疾病的新型生物因子,适用于中毒,缺氧,且对遂走刺激有保护作用,身体抗脑损伤的保护性治疗药物,此外NGF对其它汗多疾病也有一定疗效。如何促进伤口修复,其它对肿瘤变性病如遗传性感觉运动神经元病遗传及散发的系统变性、肌萎缩等方面的治疗也受到特别...
该研究用现代生物基因技术,于1987年提纯神经生长因子在世界首次配成滴眼液,经过系列动物试验及^(125)标记的NGF滴入大白兔结膜后追踪观察,于1992年起首次应用 于人眼结膜囊内治疗因各种眼病引起的视神经萎缩至今(99年)已600余例,按所制定的五项标准(视力、视野、眼电生理(VEP)、视盘颜色、色觉)进行治疗前后对比,总有效率达93.7%。取得了突破性进展,为广大视神经萎缩患者的预防和治疗带...
该项成果利用小牛垂体为原料,采用生物化学方法,提纯了BFGF,并且为考察BFGF的疗效,制备了创伤动物模型,并观察了BFGF对创伤的治疗的作用,为临床应用提供了依据,并为最终研制成为生化新药奠定了基础。

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