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比较TACE联合阿帕替尼和卡瑞利珠单抗序贯与同步治疗不可切除肝细胞癌的临床效果
国家卫生健康委2022年8月25日上午召开新闻发布会，中国医学科学院药物研究院院长、中国工程院院士蒋建东在发布会上介绍：恶性肿瘤牵扯到千家万户，是大家非常恐惧的疾病。在过去十几年，新药创制重大专项对恶性肿瘤研究给予非常重点的布局，支持400多个项目，促进31个新药上市。
2022年8月1日，《临床药理学专家评论（Expert Review of Clinical Pharmacology）》在线刊发了CHANCE-2学术委员会专家，诺丁汉大学临床神经科学系主任Philip M Bath教授对于CYP2C19基因分型在指导缺血性卒中或短暂性脑缺血发作（Transient Ischemic Attack，TIA）后抗血小板治疗中的作用的综述[参考文献1]。文章系统综述...
如何将基因检测结果转化为可操作的临床治疗决策，是药物遗传学检测在临床实施推广过程中面临的重要问题。美国国立卫生研究所（National Institutes of Health, NIH）药物基因组学研究网络（Pharmacogenomics Research Network，PGRN）于2009年成立了临床药物基因组学实施联盟（The Clinical Pharmacogenetics Impl...
广医二院“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施”GCP培训班圆满落幕
医疗器械 临床试验
2022/5/18
由广东省药学会药物临床试验专业委员会主办，广医二院承办的第217期“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施”GCP培训班，经过两天的紧张培训，已于2022年4月16日圆满落幕。因疫情原因，本次培训班改为线上进行，本院35个科室270余名学员参与了本次培训。
近日，中国医科大学药学院2017级临床药学专业本科生胡聪以第一作者在环境科学领域的国际权威期刊《Journal of Hazardous Materials》（中科院I区，2021年影响因子为10.588）发表题为“Unsymmetrical Dimethylhydrazine and Related Compounds in the Environment: Recent Updates on ...
国内首个长效镇痛类均一粒径微球缓释制剂获临床批件（图）
长效镇痛类 均一粒径 微球缓释制剂 获临床批件
2023/1/11
2021年12月31日，中国科学院过程工程研究所生化工程国家重点实验室马光辉院士团队与北京辉粒、宜昌人福药业合作研发的小分子药物缓控释微球制剂（注射用RF16001），获得国家药品监督管理局颁发的《临床试验批准通知书》。均一粒径的微球制备一直是我国生物医药领域的“卡脖子”技术之一，在长效镇痛类药品领域运用该技术更是一项空白。目前国内尚无同类型产品上市，为国内首个长效镇痛类均一缓控释微球制剂品种。
北京市临床药学研究所成功召开首次创新发展研讨会（图）
临床药学研究所 研讨会 北京友谊医院 中成药
2022/9/2
为深入贯彻落实习近平总书记关于科技创新的重要论述，推进北京地区临床药学原始创新，重视交叉学科融合发展，突出药学特色，实现临床药学科研、应用、人才多方面突破，提升临床药学学科核心竞争力，今年5月，北京市临床药学研究所（简称“药研所”）依托北京友谊医院正式成立。
北京友谊医院研究型病房首个同位素示踪物料平衡临床试验顺利完成首例给药（图）
同位素 黑色素瘤 乳腺癌 前列腺癌
2022/9/2
2021年12月1日，北京友谊医院研究型病房主导的首个同位素示踪试验物料平衡临床研究项目完成首例给药。此前，该项目的研究启动会已于11月22日顺利召开。
周宏灏院士领衔主编的《药物临床试验管理基础》正式出版（图）
药物临床试验管理基础 药物研发 生物样本分析
2022/5/12
近日，中国工程院院士、中南大学湘雅医院临床药理研究所国际知名专家周宏灏领衔主编的《药物临床试验管理基础》由人民卫生出版社出版。
《中国临床合理补充叶酸多学科专家共识》在京发布
叶酸 围产期 中国医药教育协会
2022/6/6
近日，由中国医药教育协会指导，中国医药教育协会临床合理用药专业委员会、中国妇幼保健协会围产营养与代谢专业专家委员会等联合主办的《中国临床合理补充叶酸多学科专家共识》发布会在京召开。
北京天坛医院新增5个药物临床试验专业组
药物临床试验 北京天坛医院 血液内科 泌尿外科
2022/9/7
2020年6月30日，北京天坛医院肿瘤科、临床心理科、心脏大血管外科、血液内科和泌尿外科5个专业组（科室）（排名不分前后）在国家药物临床试验备案平台成功备案，可正式开始承接II~IV期药物临床试验项目。
为落实原食品药品监管总局《关于使用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》（2018年第10号）有关要求，进一步推动ICH相关技术指导原则的实施工作，我会定于2019年12月6-7日在北京举办“ICH M3（R2）及相关药物非临床安全性评价指导原则”培训。培训将邀请具有国际化视野和丰富实践经验的监管部门和业界资深专家，介绍ICH支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究国际标准，研讨常规药...
上海药物所一类新药进入临床
国家食药监管理局 肺动脉高压 勃起功能障碍
2022/3/24
近日，由中科院上海药物研究所沈敬山课题组和蒋华良课题组自主研发的治疗肺动脉高压（PAH）1.1类新药TPN171及其片剂获得国家食品药品监督管理局（CFDA）颁发的“药物临床试验批件”，获准进行临床研究。